心榮口服液

心榮口服液

另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。 另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ

基本信息

心榮口服液心榮口服液

心榮口服液,由黃芪地黃麥冬五味子等成分製成。助陽,益氣,養陰。用於心陽不振,氣陰兩虛所致的胸痹,症見胸悶隱痛,心悸氣短,頭暈目眩,倦怠懶言,面色少華等;冠心病見上述證候者。

藥物介紹

【藥品名稱

品名:心榮口服液

漢語拼音:Xinrong Koufuye

劑型:合劑

【成分】黃芪、地黃、麥冬、五味子、赤芍、桂枝。

【性狀】藥品為棕紅色液體;味甜、微苦。

【功能主治】助陽,益氣,養陰。用於心陽不振,氣陰兩虛所致的胸痹,症見胸悶隱痛,心悸氣短,頭暈目眩,倦怠懶言,面色少華等;冠心病見上述證候者。

【用法用量】口服,每次2支,每日3次,療程6周,或遵醫囑。

【不良反應】偶見口乾,噁心,大便失調,一般不影響治療。

【注意事項】1、孕婦慎用。2、藥品久置可有沉澱,搖勻後服用。

【規格】每支10ml

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【包裝】10ml×10支

【有效期】暫定24個月

【批准文號】國藥準字Z10950110

【生產企業西安交大藥業(集團)有限公司

化學檢測

【鑑別】(1)取藥品20ml,置蒸發皿中,濃縮至筒膏狀,趁熱加乙醇20ml,攪拌並置水浴上溫熱數分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(8∶4∶1)為展開劑,展開15cm,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的藍紫色斑點。(2)取藥品30ml,置250ml分液漏斗中,加石油醚萃取3次,每次30ml,棄去石油醚,溶液再用正丁醇萃取3次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去氨試液,繼用水洗滌2次,每次30ml,棄去水液,經洗滌後的提取液加無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml溶解作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)下層溶液為展開劑,飽和30分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。

【檢查】相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ A)。 pH值 4.0-6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D) 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料;甲醇—水(2∶3)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥甙峰計算不低於1000。對照品溶液的製備 精密稱取在110℃乾燥恆重的芍藥甙對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。供試品溶液的製備 精密吸取藥品2ml,置20ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻用濾紙濾過,棄去初濾液,取續濾液即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

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