品名
商品名稱：強溢
通用名稱：鹽酸左西替利嗪片
英文名稱：Levocetirizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Zuoxitiliqin Pian
成分
本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。
化學名稱：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
化學結構式：
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.81
適 應 症
用法用量
口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1片。
2～6歲兒童，每日一 次，每次半片。
不良反應
本品耐受性良好，不良反應輕微且多可自愈，常見不良反應有嗜睡、口乾、頭疼、乏力等。
注意事項
1、有肝功能障礙或障礙史者慎用。
2、高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。
3、避免與鎮靜劑同服。
4、酒後避免使用本品。
5、腎功能減損患者使用本品適當減量。
6、妊期及哺乳期婦女禁用本品。
7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
8、通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。
藥物相互作用
尚無使用本品進行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃鹼、西咪 替丁、酮康唑、紅黴素、阿奇黴素、格列吡嗪和安定間無相互作用。
藥理毒理
藥理作用本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗製劑。無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。
毒理研究遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg／Kg時，對生育力無損傷。
小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg／Kg時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。
哺乳期小鼠經口給藥劑量達96mg／Kg時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagler犬的研究表明，給藥量的大約3％經乳汁排泄。
致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg／Kg時，未見致癌性。小鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg／Kg時，可引起雄性動物良性腫瘤的發生率增加；劑量為4mg／Kg時，未見肝腫瘤發生率的增加。上述發現的臨床意義尚不清楚。
藥代動力學
口服吸收迅速，達峰時間tmax=0.7～1小時，生物利用度>96％，與食物同服可使本品的達峰時間輕度延長，峰濃度降低。1小時起效，療效可持續24小時。本品的蛋白結合率為96％，平均表觀分布容積26．9L，在腦中的濃度低於血漿濃度的1／10，本品不經過肝臟代謝，消除半衰期7～8小時，絕大多數以原形藥物形式經腎臟排泄，尿中排泄量占85％，糞便中占13％。
包裝及規格
雙鋁箔裝，每盒16片，50mg/每片。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH06632004
批准文號
國藥準字H20040688
生產企業
浙江海力生製藥有限公司
