公司簡介
基準醫療基準醫療是國內首家將ctDNA甲基化高通量測序技術用於腫瘤診斷的企業。自有技術包括效率高於市售同類產品5倍的甲基化建庫技術AnchorIRISTM和基於機器學習等算法的甲基化數據系統分析流程AnchorMonarchTM。在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估和復發監測等方面為臨床提供更準確靈敏的檢測服務。
廣州市基準醫療有限責任公司致力於打造國際一流的高通量測序臨床套用和研發平台，成為國際領先的精準醫療整體方案提供者。公司核心團隊擁有20餘年資深業界經驗，涉足癌症基因組學、遺傳學和生物信息學等領域。
公司立足核心技術優勢，面向精準醫學，與行業上中下游企事業單位建立合作關係，形成從學術研究到臨床產品轉化的完整產業鏈，並已與包括Illumina、中國大型第三方臨檢機構，以及國內外知名醫院及科研機構建立合作關係，開發一系列具有自主智慧財產權和國際競爭力的臨床檢驗產品，為患者、醫生和醫療機構提供準確、便捷、全面的服務。
經營範圍
醫用電子儀器設備的生產（具體生產範圍以《醫療器械生產企業許可證》為準）;醫療診斷、監護及治療設備批發;許可類醫療器械經營（即申請《醫療器械經營企業許可證》才可經營的醫療器械”，包括第三類醫療器械和需申請《醫療器械經營企業許可證》方可經營的第二類醫療器械）;化學藥製劑、生物製品（含疫苗）批發;醫療診斷、監護及治療設備零售;實驗分析儀器製造;試驗機製造;藥物檢測儀器製造;非許可類醫療器械經營（即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械”，包括第一類醫療器械和國家規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的第二類醫療器械）;軟體批發;儀器儀表批發;技術進出口;醫療用品及器材零售（不含藥品及醫療器械）;軟體零售;自然科學研究和試驗發展;人體科學的研究、開發;健康科學項目研究、開發;網路技術的研究、開發;計算機技術開發、技術服務;醫學研究和試驗發展;生物醫療技術研究;藥品研發;基因藥物研發;實驗室檢測（涉及許可項目的需取得許可後方可從事經營）;生物技術開發服務;生物技術諮詢、交流服務;生物技術轉讓服務;人體科學研究成果轉讓服務;生物防治技術開發服務;生物防治技術諮詢、交流服務;生物防治技術轉讓服務;科技中介服務;科技信息諮詢服務;科技項目代理服務;科技項目招標服務;科技項目評估服務;科技成果鑑定服務;健康科學項目研究成果轉讓;健康科學項目研究成果技術推廣;機械設備租賃;醫療設備租賃服務;醫院管理;營養健康諮詢服務;為留學人員提供創業、投資項目的信息諮詢服務;專利服務。
公司文化
公司宗旨
致力於提供國際領先的精準檢測服務和產品
公司願景
引領NGS核心技術產業化
公司理念
創新發展，服務社會
價值觀
刻苦創新、積極進取、誠信正直
核心技術
范建兵針對cfDNA片段化和多樣性開發的文庫製備技術，最佳化探針設計並採用單鏈DNA建庫方法進行文庫製備，建庫轉化率提高到70-80%，結合高深度測序（10000X）進行低起始量（低至1ng）的高靈敏度測序（最低檢出下限0.1%）。
AnchorIRIS™DNA甲基化文庫製備技術
針對DNA進行亞硫酸氫鈉轉化後的碎片化和cfDNA多樣性的問題，開發獨有的高效單鏈DNA分子連線技術，可讓DNA分子先做亞硫酸氫鈉轉化，再加測序接頭，將原始DNA到終文庫的轉化效率提高到20-30%，是常規甲基化測序技術的10倍以上。
AnchorMonarch™甲基化分析軟體
針對cfDNA甲基化測序數據的特點，自主研發了AnchorMonarch™甲基化分析軟體，標準化整個甲基化分析流程。通過數據質控、序列比對、甲基化判定、模式識別、統計推斷等一系列步驟分析解讀甲基化狀態信息。同時通過深度識別、精確比對甲基化模式來提高判別靈敏度和準確性，匹配高靈敏實驗技術，達到穩定可靠的分析結果。
產品服務
AnchorGPS™肺部結節良惡性輔助診斷
肺部結節（pulmonarynodule，PN）是指肺內直徑小於或等於3cm的類圓形或不規則性病灶，影像學表現為密度增高、單發或多發、邊界清晰或不清晰的的陰影。依據結節密度將肺部結節分為三類：實性結節（solidnodule）、部分實性結節（part-solidnodule）和磨玻璃密度結節（groundglassnodule,GGN）。研究發現，不同密度的肺結節，其惡性機率不同，其中磨玻璃密度結節惡性構成比高達90%。其中IA期占67.8%。肺部結節的惡性機率與結節大小也密切相關，結節直徑小於5mm、5~10mm和大於2cm的惡性機率分別為小於1%、6%~28%和64%~82%，因此結節越大，其惡性機率越高。
肺部結節主要通過影像學方法進行評估，組織活檢進行診斷。胸部X光片、CT等影像學檢查均可以檢測到肺部結節，但無法對結節良惡性進行準確判斷，不定性結節需多次隨訪檢測，不僅存在放射損傷，還可能延誤最佳診斷和治療時間。組織活檢進行肺部結節良惡性診斷時，但容易引起氣胸、出血等併發症，且存在30~70%的假陰性率。因此，現有檢測診斷技術亟需突破和完善。
DNA甲基化（DNAmethylation）是一種表觀遺傳學（Epigenetic）修飾，其不改變DNA序列，而是通過甲基化或去甲基化修飾，調控基因表達，參與人體的各項生理生化活動。近年來的大量研究表明，DNA甲基化與腫瘤的發生、發展有著密切的聯繫，異常的DNA甲基化可通過增加癌基因表達、降低抑癌基因活性、提高DNA突變率、影響染色體穩定性等方式，促進腫瘤發生。
AnchorGPSTM肺部結節良惡性輔助診斷基因檢測，是國內首個以外周血中cfDNA為檢測樣本，基於高通量測序技術分析肺癌特異性的甲基化位點，鑑別肺部結節良惡性的檢測產品，為肺部結節臨床診斷提供全新的解決途徑。
AnchorGPS™結直腸癌術後復發風險評估及監測
結直腸癌是世界上發病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一，我國每年結直腸癌死亡人數達19.1萬，其中男性11.1萬，女性8.0萬（摘自2015中國腫瘤登記中心年報）。結直腸癌患者術後復發或轉移是患者死亡的最主要原因，行根治術後大約有30%～50%的患者死於腫瘤復發，一旦出現復發或轉移，患者5年生存率＜5%，平均生存期僅7個月。因此，準確評估結直腸癌患者術後風險並進行復發監測是降低結直腸癌死亡率的有效措施。
結直腸癌監測以影像學、腫瘤標誌物和結腸鏡為主。影像學檢測存在較高的假陰性，不利於微小病灶的發現診斷；腫瘤標誌物特異性和靈敏度較差；結腸鏡雖可直觀病灶，但存在消化道出血、穿孔等併發症，給受檢者造成較大心理壓力。因此，現有檢測技術仍需突破和完善。
DNA甲基化（DNAmethylation）是一種表觀遺傳學（Epigenetic）修飾，其不改變DNA序列，而是通過甲基化或去甲基化修飾，調控基因表達，參與人體的各項生理生化活動。近年來的大量研究表明，DNA甲基化與腫瘤的發生、發展有著密切的聯繫，異常的DNA甲基化可通過增加癌基因表達、降低抑癌基因活性、提高DNA突變率、影響染色體穩定性等方式，促進腫瘤發生。
AnchorGPSTM結直腸癌術後復發風險評估及復發監測基因檢測，是國內首個以外周血中cfDNA為檢測樣本，基於高通量測序技術分析結直腸癌特異性的ctDNA甲基化位點，評估術後復發風險的檢測產品，可實時監測腫瘤進展，早期預警結直腸癌術後復發、轉移。
AnchorAIM™肺癌個體化治療10基因檢測
由於個體差異，同一類型的腫瘤患者在接受相同藥物進行治療時，會有不同的治療效果。伴隨著人類基因組學、藥物遺傳學、藥物基因組學的研究進展，腫瘤治療已經進入了同病異治的分子靶向治療階段。分子靶向藥物是作用於惡性腫瘤發生、發展的關鍵靶點，能有效的控制腫瘤的進展。與傳統放化療相比，腫瘤靶向治療因其更好的療效及更少的毒副作用，得到了醫療界的認可。腫瘤患者的基因型是決定分子靶向藥物的療效與疾病的預後的關鍵因素，因此，在治療前明確腫瘤患者的基因型顯得尤為重要。
美國國立綜合癌症網路（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）明確指出，肺癌患者在使用靶向藥物前，需要進行基因分型，包括EGFR、ALK和ROS1基因變異檢測。對於攜帶EGFR敏感突變的肺癌患者推薦使用TKI類靶向藥物，如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼等。
基準醫療AnchorAIMTM肺癌個體化治療10基因檢測，面向肺癌患者，套用高通量測序技術，準確檢測與肺癌靶向藥物療效最為相關的基因變異，為腫瘤靶向治療提供最具有臨床參考價值的基因信息。
AnchorAIM™結直腸癌個體化治療11基因檢測
結直腸癌是嚴重威脅人類生命健康的惡性腫瘤之一，中國結直腸癌發病率及死亡率居所有腫瘤的第5位。在結直腸癌的治療方法中，除了傳統的手術和放化療，分子靶向藥物在特定人群中表現出顯著的治療效果。隨著研究的不斷深入，結直腸癌的靶向治療也逐步走向個體化和精細化。臨床發現通過對患者進行基因分型，能夠更好的指導結直腸癌的治療和管理。
根據美國國立綜合癌症網路（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）指南以及《中國結直腸癌診療規範》規定：在結直腸癌治療前必須明確RAS基因狀態；在確定為復發或轉移性結直腸癌時，推薦進行KRAS,NRAS,BRAF基因的檢測。KRAS的基因類型影響結直腸癌靶向藥物，如西妥昔單抗、帕尼單抗等的治療效果。臨床試驗證實攜帶KRAS突變的直腸癌患者不能西妥昔單抗或帕尼單抗治療中獲益。
同時，結直腸癌是目前人類惡性腫瘤中遺傳變化最明顯的腫瘤之一。在40歲前發病的年輕結直腸癌患者具有高度的家族遺傳性，占到早髮結直腸癌患者的4~13.5%。研究發現微衛星不穩定性（microsateliteinstability,MSI）是導致遺傳性結直腸癌發病重要因素。臨床上已將MSI作為結直腸癌預後的重要分子標誌物，用於輔助遺傳性結直腸癌的篩查及術後輔助治療方案的制定。
基準醫療AnchorAIMTM結直腸癌個體化治療基因檢測及MSI基因檢測，面向結直腸癌患者，套用高通量測序技術，檢測與結直腸癌治療最為相關的基因變異及預後相關MSI位點，為結直腸癌治療提供最具有臨床參考價值的基因信息。
AnchorAIM™實體瘤個體化治療72基因檢測
腫瘤是一種複雜的基因病，隨著檢測技術的不斷發展，我們對腫瘤驅動基因、致病基因及耐藥基因有了更深入的了解，也發現了更多與腫瘤治療的療效密切相關的基因。因此，腫瘤已經進入到靶向治療的基因時代。區別於傳統的放化療，腫瘤的靶向治療是根據患者基因類型，選擇合適的靶向藥物，特異性的作用於腫瘤細胞，因其毒副作用小、選擇性高、劑型等優點逐漸成為癌症的主流治療趨勢。
但由於個體基因差異，不同患者對靶向藥物的敏感性也存在巨大的差異。攜帶與靶向藥物對應的基因變異的患者，才是靶向藥物治療的適用對象。美國國立綜合癌症網路（NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN）明確提出，腫瘤患者在接受靶向治療前，需要進行基因檢測。只有通過全面分析患者攜帶的基因變異信息，為腫瘤患者提供科學的靶向藥物選擇依據，才能制定出最佳的治療方案。因此，在腫瘤個體化治療中，基因檢測解決了“在合適的時間，對合適的腫瘤患者，進行合適的治療”的問題。
基準醫療AnchorAIMTM實體瘤個體化治療72基因檢測，面向腫瘤患者，套用高通量測序技術，精確檢測與腫瘤治療及預後最為相關的基因變異，為腫瘤靶向治療提供最具有臨床參考價值的基因信息。
靶向DNA甲基化高通量測序服務
表觀遺傳學（Epigenetics）是研究基因的核苷酸序列不發生改變的情況下，基因表達發生了可遺傳變化的一門遺傳學分支學科，包括DNA甲基化、乙醯化、microRNA等，目前臨床研究主要集中在DNA甲基化。
DNA甲基化是在DNA甲基化轉移酶（Dnmt）的作用下將甲基添加到胞嘧啶上，形成的5-甲基胞嘧被定義為第五種鹼基。甲基化是一種重要的遺傳學標記，在調控基因表、維持染色體結構、基因印記及X染色體失活等生物過程中發揮重要作用。
近年研究表明，DNA甲基化異常與腫瘤的發生、發展有著密切的聯繫。相比正常細胞，腫瘤細胞基因組甲基化總體水平的降低和某一些基因啟動子區域甲基化水平的升高，提示DNA甲基化異常成為腫瘤細胞的特徵之一。進一步研究發現，DNA甲基化改變可能發生在癌前病變階段，因此特異性的甲基化位點可作為腫瘤早期診斷的分子標記物。
基準醫療基於自主研發甲基化建庫技術AnchorIRISTM和配套AnchorMonarchTM分析流程，提供靶向DNA甲基化高通量測序服務，可實現對組織樣本和血液樣本進行DNA甲基化測序，全面分析腫瘤發生、發展中的甲基化變化，在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估和復發監測等階段，為臨床提供更準確靈敏的檢測服務。
公司融資
2017年11月7日，廣州市基準醫療有限責任公司宣布完成2800萬美元B輪融資。本輪融資由通和毓承和思嘉建信基金共同領投，美國著名創投機構ArchVenturePartners、藥明康德以及廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司參與完成，上輪投資人遠毅資本繼續跟投。
