拼音名: Pingkui San
英文名:書頁號:GLPW─601
標準編號:WS- 10726(ZD-0726)-2002
【處方】 白朮667g 甘草500g 海螵蛸278g 絞股藍總皂苷6.7g 黃柏167g 厚朴500g 沙棘222g 製成 1000g
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉未;味苦、微甜。
【鑑別】 (1)取本品,研細,置顯微鏡下觀察:多數為不規則透明薄片,有的具細條紋:另有不規則碎塊,表面顯網狀或點狀紋理。纖維甚多,木化,壁甚厚,有的呈波浪形或一邊呈鋸齒狀;石細胞類方形、橢圓形、卵圓形或不規則分枝狀;油細胞橢圓形或類圓形,直徑50~85μm,含黃棕色油狀物。 (2)取本品6g,加甲醇20ml,冷浸12小時,時時振搖,濾過,濾液濃縮至乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取絞股藍皂苷A對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或螢光斑點。 (3)取本品5g,加甲醇30ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,濾液蒸乾殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取本品5g,加甲醇10ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,濾液揮至5ml,作為供試品溶液。另取厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲醇(27:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 除粒度外,其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.5%醋酸銨溶液-冰醋酸(65:35:0.5)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸單銨鹽峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取甘草酸單銨鹽對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含60μg的溶液,即得(甘草酸=甘草酸單銨鹽/1.0207)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,取0.7g,精密稱定,置50ml量瓶中,加50%乙醇45ml,超聲處理(功率250w,頻率20kHz)30分鐘,取出,放冷,加50%乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於20.0mg。
【功能主治】 健脾和胃,清熱化濕,理氣。主治由脾胃濕熱所致的消化性潰瘍,慢性胃炎及反流性食道炎,屬脾虛濕熱證。
【用法用量】 口服,一次6g,一日3次;或遵醫囑。
【注意事項】 忌食生、冷、酸、辣等刺激性食物。
【規格】 每袋裝6g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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