成份
本品含自巴西矛頭蝮蛇(Bothrops atrox)的蛇毒中分離和純化血凝酶,不含神經毒素及其它毒素。輔料為:甘露醇、明膠(水解)、氯化鈣。
性狀
本品為凍乾粉針,白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。
適應症
本品可用於需減少流血或止血的各種醫療情況,如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病;也可用來預防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術後出血。
規格
0.5單位
用法用量
靜注、肌注或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1~2單位(2~4支);兒童0.3~0.5單位(約3/5~1支)。緊急出血:立即靜注0.25~0.5單位(1/2~1支),同時肌肉注射1單位(2支)。各類外科手術:術前一天晚肌注1單位(2支),術前1小時肌注1單位(2支),術前15分鐘靜注1單位(2支),術後3天,每天肌注1單位(2支);咯血:每12小時皮下注射1單位(2支),必要時,開始時再加靜注1單位(2支),最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;異常出血:劑量加倍,間隔6小時肌注1單位(2支),至出血完全停止。
不良反應
不良反應發生率較低,偶見過敏樣反應。如出現此類情況,可按一般抗過敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對症治療。
禁忌
1.雖無關於血栓的報導,為安全計,有血栓病史者禁用。
2.對本品或同類藥品過敏者禁用。
注意事項
1.播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。
2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時,本品沒有代償作用,宜在補充血小板或缺乏的凝血因子、或輸注新鮮血液的基礎上套用本品。
3.在原發性纖溶系統亢進(如:內分泌腺、癌症手術等)的情況下,宜與血抗纖溶酶的藥物聯合套用。
4.應注意防止用藥過量,否則其止血作用會降低。
5.使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非緊急情況,孕期婦女不宜使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可參考文獻。
藥理毒理
1.藥理作用 注射1單位的注射用蛇毒血凝酶後20分鐘,健康正常成年人的出血時間測定會縮短至1/2或1/3,這種止血能保存2~3天。注射用蛇毒血凝酶僅有止血功能,並不影響血液的凝血酶原數目,因此,使用本品無血栓形成危險。
2.毒理研究 未進行該項實驗且無可參考文獻。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可參考文獻。
貯藏
遮光、冷暗處(2-10℃)保存。
包裝
低硼矽玻璃管制注射劑瓶,5支/盒。
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-350(X-318)-2001
批准文號
國藥準字H20051839
生產企業
蓬萊諾康藥業有限公司
核准日期
2007年04月22日
修訂日期
2008年03月26日