已酸羥孕酮注射液名稱:複方已酸羥孕酮注射液
漢語拼音:FufangJisuanqiangyuntangZhusheye
英文名:CompoundHydroxyprogesteroneCaproateInjection
性狀:本品為淡黃色或黃色的澄明油狀液體。
鑑別
取本品，加無水乙醇製成每1ml中含戊酸雌二醇0.1mg，含己酸羥孕酮5mg的溶液作為供試品溶液；另取戊酸雌二醇和己酸羥孕酮對照品適量，用無水乙醇製成每1ml中含戊酸雌二醇與己酸羥孕酮各0.1mg和5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-三乙醇胺（50:50:0.5）為展開劑，展開，晾乾，噴以硫酸-乙醇（1:1），在110℃加熱5-10分鐘使顯色，供試品溶液所顯兩個成分的主斑點的位置，應分別與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。含量測定:照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（85:15）為流動相；流速為每分鐘0.7ml；檢測波長為225nm。己酸羥孕酮峰與戊酸雌二醇峰的分離度應符合要求。測定法用內容量移液管精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為戊酸雌二醇供試品溶液；精密量取此液1ml置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為己酸羥孕酮供試品溶液；取上述兩種供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另分別取戊酸雌二醇與己酸羥孕酮對照品適量，精密稱定，加甲醇使溶解並定量稀釋製成每1ml約含己酸羥孕酮與戊酸雌二醇各0.02mg的溶液，作為對照品溶液，取對照品溶液10μl，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。貯藏:密閉，避光保存。規格:1ml:己酸羥孕酮250mg與戊酸雌二醇5mg中西藥分類:西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）。
化學成分
本品為己酸羥孕酮和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。含己酸羥孕酮（C27H40O4）應為標示量的90.0%-110.0%。藥理
作用
孕激素類藥
