拼音名:Xiao′er Xiesuting Chongj
i英文名:書頁號:X5-24
標準編號:WS3-030(Z-05)-94(Z)
批准文號:(91)衛藥準字Z-52號
本品為地錦草、兒茶、烏梅、山楂(炒焦)、茯苓、白芍、甘草等藥味經加工製成的沖劑。
【性狀】 本品為棕黃色顆粒;味甜、微澀。
【鑑別】 (1) 取本品5g,研細,加乙醚15ml,置水浴上加熱回流15分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酐1ml與硫酸4~5滴,顯黃色,漸變為紅色、紫色,最後呈綠色。 (2) 取本品20g,加乙醇50ml,置水浴上加熱回流30分鐘,濾過,濾液回收乙醇至乾,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過。取濾液1ml,加氯化鈉明膠試液2滴,產生白色沉澱。 (3) 取鑑別(2)項下濾液5滴,置白瓷皿中,加1%鹽酸3滴與0.5%對二甲氨基苯甲醛乙醇溶液2ml,置水浴上加熱,溶液周圍顯紫色。 (4) 取本品20g,加醋酸乙酯-甲醇(1:1)50ml,置水浴上加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇5ml溶解,濾過。取濾液1滴,點於濾紙上,斑點乾後噴1%三氯化鋁乙醇溶液,用氨水熏半分鐘,斑點顯黃色,置紫外光燈(365nm)下觀察,呈黃綠色螢光。 (5) 取【鑑別】(4) 項下濾液,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑,在氨蒸氣飽和下,展開,取出,晾乾,噴以硫酸(1→10),於100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。
【含量測定】 取本品約30g,研細,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加醋酸乙酯-甲醇(1:1)置水浴上加熱回流二次,每次100ml,30分鐘,濾過,藥渣用醋酸乙酯-甲醇(1:1)洗滌至近無色,合併濾液,回收溶劑至乾。殘渣加水150ml,置水浴上加熱振搖提取30分鐘,冷卻後,移入250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,濾過,濾液作為供試液。 總水溶性部分的測定 精密量取供試液25ml,置乾燥至恆定的蒸發皿中蒸乾,殘渣於105℃乾燥3小時,稱重,計算殘渣的重量(T<[1]>)。 不與皮粉結合的水溶性部分測定 精密量取供試液100ml,加皮粉(乾燥品6g),振搖15分鐘,濾過,精密量取濾液25ml,置乾燥至恆重的蒸發皿中蒸乾,殘渣於105℃乾燥3小時,稱重,計算殘渣的重量(T<[2]>)。 皮粉水溶性部分的測定 精密量取水100ml,加皮粉(乾燥品6g),振搖15分鐘,濾過,精密量取25ml,置乾燥至恆重的蒸發皿中蒸乾,殘渣於105℃乾燥3小時,稱重,計算殘渣的重量(T<[0]>)。 按下式計算鞣質的百分含量:(T<[1]>-T<[2]>+T<[0]>)×10鞣質含量%=×100% W式中:W為取樣量(乾燥品) 本品鞣質含量不得少於1.5%。
【功能與主治】 清熱利濕,健脾止瀉,解痙止痛。用於治療小兒泄瀉、腹痛,納差(尤適用秋季腹瀉及遷、慢性腹瀉)。 【用法與用量】 口服,每日3~4次 6個月以下 每次1.5~3g; 6個月~1歲 每次3~6g; 1~3歲 每次6~10g; 3~7歲 每次10~15g; 7~12歲 每次15~20g; 或遵醫囑 【注意事項】 1.如病情較重或服用1~2天后,療效不佳者可酌情增加劑量。 2. 有脫水者,可口服或靜脈補液。 3. 服藥期間忌生冷、油膩。
【規格】 每袋裝5g、10g。
【貯藏】 密閉、防潮、防蛀。
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