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書頁號:2000年版一部-506
本品為人參、鹿茸、西紅花、雞血藤、三七、白芍、熟地黃、當歸、白朮、枸杞
子、黃苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索等藥味經加工製成的大蜜丸。
【性狀】 本品為黑褐色的大蜜丸;氣微,味先甜而後苦、澀。
【鑑別】 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚
,波狀彎曲,層紋清晰。草酸鈣簇晶直徑15~30μm,有時排列成行或一個細胞中含有數
個簇晶。針晶細小,不規則地充塞於薄壁細胞中。纖維黃色,梭形,壁厚,孔溝細。纖
維成束,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。花粉粒無色或淡黃色,圓球形,直
徑70~200μm,外壁兩層呈等厚,表面有稀疏細小刺狀雕紋。
(2) 取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研勻,置索氏提取器中,用甲醇回流提取至
回流液近無色,回收甲醇至乾,殘渣加水50ml,加熱使溶解,放冷,移至分液漏斗中,
用乙醚振搖提取3 次(20ml、15ml、15ml),合併乙醚液,用 2%碳酸鈉溶液振搖提取
3 次,每次15ml,棄去乙醚液,鹼液用醋酸乙酯15ml洗滌,棄去醋酸乙酯液,鹼液用鹽
酸調節pH值至2~3,用苯15ml洗滌,棄去苯液,繼用乙醚提取3 次,每次15ml,揮去乙
醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含
1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、
對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-
冰醋酸-甲醇(30:1:3)為展開劑,在20℃以下展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下
檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的深藍色螢光斑點。
(3) 取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研勻,用 7%硫酸溶液充分研磨提取3 次,
每次25ml,離心,取上清液置錐形瓶中,在水浴上加熱回流1 小時,冷卻,移至分液漏
斗中,用石油醚(60~90℃)振搖提取3 次,每次15ml,合併石油醚液,揮乾,殘渣加
無水乙醇1ml使溶解 ,作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品,加無水乙醇
製成每1ml各含1mg 的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸
取供試品溶液20μl 、對照品溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽
膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(3∶2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液
(1→10) ,在105 ℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對
照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
【功能與主治】 滋補氣血,調經舒郁。用於月經不調,經行腹痛,崩漏下血,赤
白帶下,貧血衰弱,血暈血脫,產後諸虛,骨蒸潮熱。
【用法與用量】 口服,一次半丸至1 丸,一日2 次。
【注意】 忌食生冷油膩及刺激性食物;傷風感冒時停服。
【規格】 每丸重10.8g 。
【貯藏】 密封。
【作用類別】為婦科用藥類非處方藥藥品。
【概 述】定坤丹又稱“定坤丸”,是著名補血養血調經藥。本藥因能治療女子月經不調,坤指女子而故名,定坤意為女子子宮得到安寧。定坤丹是清·竹林寺僧《竹林女科證治》“補經湯”方加減而成。
定坤丹對婦女身體虛弱,氣血瘀滯,經期腹脹腹痛,月經不定期,經血量過多或過少,子宮寒冷、崩漏不止以及食欲不振等症均具有良好功效。更年期婦女常服能提高體內雌激素水平,增強抵抗力,使更年期泰然度過。
近年來,大量的臨床證實,定坤丹並非女性專用,通過不同的服用方法,定坤丹對治療男性陽痿、早泄、不育及前列腺肥大等症也均有療效。
【藥方組成】人參、鹿茸、西紅花、雞血藤膏、三七、白芍、熟地黃、當歸、白朮、枸杞子、黃芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索等。
【方 解】方中人參、白朮補氣,鹿茸、鹿角霜壯陽益精,當歸、熟地、白芍、阿膠補血,枸杞滋陰補腎,川芎、西紅花、雞血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行氣止痛。既補氣補血、壯陽益精,又活血行氣、舒郁止痛。
【制 法】以上藥味經加工製成大蜜丸。
【藥品性狀】本品為黑褐色的大蜜丸,圓整均勻,色澤一致,細膩滋潤,軟硬適中,味苦、微甜。
【功能主治】補氣養血,舒郁調經。用於氣虛血虧,肝鬱不舒引起的經閉不行,月經不調,腰酸腹痛,通經漏下,婦女不孕。
【藥理研究】定坤丹有抗休克、調節免疫和抗炎等藥理作用 。
【用法用量】一次半丸至1丸,一日2次,溫開水送服。
【注意事項】忌食生冷油膩及刺激性食物;傷風感冒時停服。
【貯存方法】密封,防潮、防蛀、防霉爛變質。置室內陰涼乾燥處,以室溫5~25℃為宜,室內相對濕度在60~70%。一般貯存時間不宜過久。
【生產廠家】山西廣譽遠中藥有限公司、河北唐山第三製藥廠、呼和浩特中藥廠、內蒙古包頭中藥一廠、瀋陽中藥廠、長春市中藥廠、哈爾濱市人民製藥廠、哈爾濱中藥一廠、哈爾濱中藥三廠、成都中藥廠、四川重慶中藥一廠。
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廣譽遠定坤丹主要用於滋補氣血,調經舒郁。用於氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經不調、行經腹痛。
基本信息 定坤丹水蜜丸(說明書) 研發歷程 -
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