【藥品名稱】
通用名:異維A酸凝膠商品名:安素絲
英文名:IsotretinoinGel
漢語拼音:YiWeiSuanNingJiao
本品主要成份為:
異維A酸,其化學名稱為:1,7-二甲-9-(2,6,6-三甲基-1-環已烯基)2順-4反-6反-8反-壬田烯酸。
分子式:C20H28O2
分子量:300.44
【性狀】
本品為淺黃綠色凝膠,有乙醇的特臭。【藥理毒理】
1、抑制皮脂腺功能,減少皮脂產生,局部使用異維A酸,皮脂產生減少30%以上。2、縮小毛囊口徑,減少毛囊腔。
3、降低角質層細胞之間的連線,防止上皮過度角化。加快上皮脫落,防止形成損害灶。
4、顯著阻止多形核白細胞的遷移和聚集,減輕炎症反應,防止炎症性粉刺的發生。
【藥代動力學】
凝膠中經皮吸收的異維A酸可以忽略不計,每天使用0.05%異維A酸凝膠治療面部、胸部、及背部的粉刺,30天后,採用高效液相色譜法測定血漿標本,其中不含有異維A酸。在健康人的正常皮膚上使用含在14C的異維A酸後,用放射法評估發現僅有使用量的0.03%存在於血漿、尿液及糞便中。【適應症】
本品用於局部尋常性痤瘡的治療。【用法用量】
每天1至2次,塗少量本品於患處,用藥前應清潔皮膚,待其乾燥後再用藥,應當告訴患者至少用藥6至8周才能見到療效。【不良反應】
套用本藥時,可能會出現針刺樣疼痛,燒灼感或輕度刺激感,在用藥部位也可以出現發紅和脫皮現象。但這些反應在停藥後會消失。如果刺激感持續並很嚴重,需要停止用藥並請教醫生。【禁忌】
不能用於對本藥成份過敏的病人,有皮膚上細胞腫瘤(皮膚癌)個人史或家庭史的病人禁用。【注意事項】
嘴唇、口、眼睛、或其它黏膜部位及鼻角處不要塗抹本藥,用於皮膚敏感部位如頸部時也要小心,破損、濕疹樣或太陽曬灼的皮膚區不要用本藥。用本品塗抹的暴露部位應避免太陽光的照曬。如果這種照曬不可避免,應塗上一種防曬藥品。因此,塗本品的部位應儘量用布遮住,在使用本品期間不要使用日光燈。【孕婦及哺乳婦女用藥】
目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部套用本品的安全性,故妊娠期間應當不要使用本藥。目前尚不清楚異維A酸是否可分泌至乳汁中,所以在哺乳期間不要使用本藥。【兒童用藥】
因為尋常性痤瘡發生率在本年齡段中不具有典型性,所以兒童使用本品的安全性與有效性尚未確立。【老年患者用藥】
尋常性痤瘡發生率在本年齡段中不具有代表性,因此本藥沒有向老年患者提供特殊推薦。【藥物相互作用】
在使用本藥治療期間,其它局部治療痤瘡藥物應謹慎使用,特別是那些含有剝脫劑(如過氧化苯甲醯)或具有剝脫作用的消潔劑的藥物。【藥物過量】
本品藥物過量的急性反應尚未有報導:偶爾因誤食本品引起的藥物過理會導致維生素A過多症,包括頭痛、噁心、嘔吐、瞌睡及瘙癢。
安素絲-其他
【規格】
0.05%
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
30g鋁管裝,附說明書及外盒。
【有效期】
3年
【批准文號】
進口藥品註冊證號:H20040209
【生產企業】
施泰福(愛爾蘭)大藥廠
StiefelLaboratories(Ireland)Ltd