安立青 (美洛昔康片)
【批准文號】 國藥準字H20030486 【中文名稱】 美洛昔康片 【產品英文名稱】 Meloxicam Tablets 【生產企業】 海南先聲藥業有限公司功效主治
本品為非甾體抗炎藥(NSAID),適用於類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。【化學成分】 本品主要成分為美洛昔康,其化學名為4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯並噻嗪-3-甲醯胺-1,1,-二氧化物。
藥理作用
本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID),具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成,對環氧化酶-2(COX~2)有選擇性抑制作用,較其它NSAID更具有安全性。藥物相互作用
1 大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽:同時使用一種以上的NSAID可能通過協同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。2 口服抗凝劑、氨苄噻哌啶,系統地使用肝素、溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合併用藥不可避免,必須密切監視抗凝劑的作用。
3 鋰:據報導NSAID可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調節和停用本品時監控血漿鋰水平。4 氨甲喋呤:與其他的NSAID相似,美洛昔康會增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴格監控血細胞數。<BRdd>
不良反應
據國外研究資料報導,口服本品的不良反應發生率如下:1 胃腸道的:
頻率超過1%:消化不良、噁心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。
頻率介於0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。
食道炎、胃、十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。
頻率小於0.1%:胃腸道穿孔,結腸炎。
2 血液的:
頻率超過1%:貧血。
頻率介於0.1%和1%之間:血細胞計數失調,包括白細胞分類計數,白細胞減少和血小板減少,
禁忌症
對本品過敏者,活動性消化性潰瘍者,嚴重肝功能不全者,非透析嚴重腎功能不全者,使用乙醯水楊酸或其他NSAID後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的病人,小於15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。用法用量
類風濕性關節炎:每天15毫克,根據治療後反應,劑量可減至7.5毫克/天。骨關節炎:7.5毫克/天,如果需要,劑量可增至15毫克/天。
對於不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克/天。
嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5毫克/天。
兒童適用的劑量尚未確定,目前只限於成人使用。
每日最大建議劑量為15毫克,用水或流質送服吞咽。 【貯藏方法】 遮光、密閉保存。有效期暫定一年半。 【產品規格】 7.5mg
注意事項
與使用其他的NSAID一樣,對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。對出現黏膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。
NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用,因此對於腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID後,腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯的腎疾病患者。