藥品名稱
奧洛他定滴眼液本品主要成分為：鹽酸奧洛他定
化學名稱：11-[(Z)-3-（二鉀胺）丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽。
其結構式為：
製造商： 愛爾康
分子式：C21H21O3N·HC1
分子量為：373. 88
每毫升帕坦洛含1.11mg鹽酸奧洛他定（相當丁1mg奧洛他定）。
防腐劑：0.01%苯扎氯銨
非活性成分：磷酸氫二鈉，氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉（調節pH值），蒸餾水。
成分
鹽酸奧洛他定
性狀
鹽酸奧洛他定的化學名稱：11-[(Z)-3-(二鉀胺)丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽。
劑型
滴眼劑
適應症
適用於治療過敏性結膜炎的體徵和症狀。
用法用量
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。
不良反應
已有報告，用藥後頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小於5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合徵，眼乾，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，噁心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的症狀相似。
藥動力學
在人類局部滴眼後，只有極少量奧洛他定進入全身循環。在2次有關健康志願者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15%的奧洛他定滴眼液，每12小時1次，共用2周，血漿濃度普遍低於可檢測值(0.5ng/mL)。
僅在用藥後2小時內有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5-1.3ng/mL。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70%的原藥。在尿中發現2種代謝產物單一去甲和N－氧化物，濃度很低。
藥物作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理毒理
以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40 uL算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。
在體外進行的細菌逆轉突變試驗，體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發突變的可能性。
給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定後，生育指數稍有下降且受孕率下降 ；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發現影響生育功能。
孕婦用藥
妊娠 ：妊娠類別C ：在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93,750倍時 ；兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62,500倍時，胎兒成活率下降。
在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究並不總和人的反應一樣，當該藥對母親的好處大於對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。
哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用後是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用0.1%奧洛他定滴眼液時應謹慎。
兒童用藥
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
老年用藥
尚不明確
注意事項
只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用0.1%奧洛他定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。本品開蓋4周后應不再使用。
批准文號
H20040011
規格
5ml:5mg
有效期
2年
貯藏方法
4-30°C之間貯藏
生產企業
s.a. ALCON_COUVREUR n.v.
