說明書
【化學名】【英文名】
【成份】奧拉米特。化學名稱:4-氨基-5-甲醯胺咪唑乳清酸鹽二水化物。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。
【作用類別】
【藥理毒理】本品在胃腸液中分解成等分子4-氨基-5-咪唑醯胺(AICA)和乳清酸(維生素B13)。AICA是嘌呤前體物質,等分子鹽使AICA能順利地結合於肝細胞核酸中,阻止肝實質細胞的壞死和刺激肝細胞的再生,不導致核酸代謝的不平衡,矯正不正常的蛋白質、脂肪和碳水化合物的代謝。在急性肝損害時能防止肝纖維化的發展。具有強力的抗脂肪肝的活性,對腹水病人使用本品可增加病人的排尿量,減少腹水。乳清酸是嘧啶的前體物質,臨床上證實它能增強患者的食慾,並改善一般症狀,對改善血清蛋白血象特別有效,可使黃疸指數、氨基轉移酶、溴代酚酞、麝濁、鋅濁等指標迅速改善。另本品可改進脂肪的消化和吸收,並助長維生素A和K的吸收。以小白鼠40隻,腹腔給藥,按冠氏法計算LD50703.0mg/kg,平均可信限:591-815mg/kg(P=0.05),對家兔、小白鼠、大白鼠灌飼給藥,連續6個月沒有發現畸胎的明顯差別。
【藥代動力學】
【適應症】用於治療急、慢性肝炎,脂肪肝和肝硬性化。緩解酒精性肝炎的症狀。
【用法和用量】口服。一次0.2g,一日3次,一個月1療程,一般需要2-3個療程。病情嚴重者,一次用量可增至0.6-0.8g。
【不良反應】偶有胃腸道不適及噁心。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】
【有效期】暫定24個月
療效實驗觀察
目的:觀察奧拉米特片治療慢性B型肝炎肝硬化的療效。方法 :120例慢性B型肝炎肝硬化患者分為兩組各60例,治療組口服奧拉米特片0.3g,tid;對照組口服強肝液10 mL,bid。均治療2個月後統計療效。結果:治療組總有效率(96.67%)與對照組(86.67%)差異無統計學意義;兩組治療後總蛋白、膽紅素、天冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶等均較治療前明顯降低(P0.01或P0.05),兩組治療後比較均差異無統計學意義。結論奧拉米特片治療慢性B型肝炎
肝硬化療效與強肝液相當。