大連亞維藥業有限公司

大連亞維藥業有限公司

大連亞維藥業有限公司,是一家單克隆抗體藥物研發和生產企業。坐落於大連。主要產品有恩博克乳膏等。開闢了國際單克隆抗體套用的新領域,成為中國第一個“生物飛彈”藥物產業化生產基地。

基本信息

公司介紹

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大連亞維藥業有限公司(ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC)是由大連天維藥業股份有限公司和加拿大YES生物技術研究有限公司合資成立的單克隆抗體藥物研發和生產企業。公司按照國家GMP要求並參照美國細胞庫ATCC的設計,建成了2600平方米的單克隆抗體研發、生產系統和SPF級動物房,其裝備設定達到了國際先進水平。公司成功開發和研製了第一個具有國際、國內自主智慧財產權的國家生物製品一類新藥——世界上首創的單克隆抗體外用治療銀屑病新藥“恩博克”乳膏(抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏),開闢了國際單克隆抗體套用的新領域,成為中國第一個“生物飛彈”藥物產業化生產基地。
大連亞維藥業有限公司的目標是依託中國第一個“生物飛彈”(單克隆抗體)研製生產基地,大規模研究、開發、生產和銷售單克隆抗體治療用藥品,為提高中國生物製藥產業水平和人民醫療健康水平做出貢獻。
主要產品:恩博克乳膏
通 用 名:抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏
商 品 名:恩博克
英文名稱:Abcream
所屬類別:西藥產品 | 皮膚科用藥
功能主治:主要用於尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療
主要成份:抗人白細胞介素-8單克隆抗體
產品規格:10克/管,45μg單抗/g乳膏
批准文號:國藥準字S20030093
使用方法:每日外搽皮損處2次,塗藥後輕輕揉搽,療程為6周以上均可。使用時個別患者有局部不良反應,如紅斑、刺激等,程度輕,絕大多數不影響完成療程,達到治療效果。

產品特點

1、國內第一個治療銀屑病的一類生物技術藥物;

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2、世界上第一次套用單克隆抗體於外用的首創新藥;
3、與國際同步,利用單克隆技術,能夠準確、有效、靶向地清除關鍵性致病因子,被譽為治療銀屑病的生物飛彈;
五大優勢——
一、針對病因,靶向給藥;
二、療效顯著,不易復發;
三、使用方便,依從性高;
四、不含激素,使用安全;
五、科技領先,國內專利。

恩博克乳膏

——抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏說明書

大連亞維藥業有限公司大連亞維藥業有限公司

[藥品名稱]
通用名:抗人白細胞介素-8鼠單抗乳膏
商品名:恩博克乳膏
[主要組成成分]
抗人白細胞介素-8單克隆抗體,45μg/g乳膏。
[性 狀]
本品為白色,無味乳膏劑(O/W乳膏劑)。
[藥理毒理]
白細胞介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報導,銀屑病病灶皮膚中的白細胞介素-8濃度高於正常水平,推測其可能是銀屑病病灶早期形成的因素之一。動物試驗結果提示,本品的作用機理可能是通過中和局部組織中的白細胞介素-8,降低中性粒細胞的聚集,從而減輕皮膚炎症的反應。單克隆抗體能有效地中和銀屑病皮損組織中過量的白細胞介素-8,從而阻止嗜中性粒細胞對皮膚的浸潤,抑制表皮角質化細胞的異常增生,消除炎症,達到治療銀屑病的目的。
[藥代動力學]
本品塗於銀屑病皮膚後,乳膏中的抗白細胞介素-8單克隆抗體微量(毫微克水平)、緩慢地透入皮損組織,與皮損組織中的白細胞介素-8結合成免疫複合物後直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量,無法檢測到。用本品治療後在患者血清中未見抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反映。據文獻報導,鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。
[適應症]
本品為鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體,可用於尋常型銀屑病的治療
[用法用量]
病變部位皮膚清洗,儘量去除皮屑後,將本品適量塗於皮損處,每日2次,每日用藥總量為10g,每周用藥總量為40-70g,連用6周為一療程,或遵醫囑。
[不良反應]
使用本品後,可見瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應,一般不影響治療。
[禁忌症]
對本品過敏者禁用,局部或全身合併感染者禁用。
[注意事項]
1、本品位鼠源性抗人白細胞介素-8單克隆抗體,在局部外用的情況下也可能產生過敏反應,應密切觀察。
2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。
3、本品最大塗藥面積部的大於自身體表面積的20%。

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