圖書信息
出版社: 人民衛生出版社; 第1版 (2011年7月1日)
外文書名: Reptide Drugs Research and Development
精裝: 358頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 9787117143158
條形碼: 9787117143158
產品尺寸及重量: 26.6 x 19.4 x 2 cm ; 921 g
內容簡介
《多肽藥物研究與開發》是國內第一部以系統介紹多肽藥物研發為主要內容的專業書籍。第一、二章簡要介紹了多肽基礎知識、多肽藥物研究及開發趨勢；第三、四章介紹了多肽藥物原料藥、製劑（尤其是非注射給藥途徑製劑）研究與開發的基礎理論與技術；第五章 簡要闡述了多肽藥物臨床前研究與評價的一般常識和主要特點。《多肽藥物研究與開發》重點內容為第六、七章，全面系統介紹了國內外已上市和進入臨床試驗階段的多肽藥物的最新信息和現狀，包括其國內外智慧財產權信息，資料系統豐富，全面反映了國內外多肽藥物研發的最新進展。該書主要為藥物研究院（所）及生物醫藥研發單位（企業）從事立項、研究、開發和管理的工作人員提供多肽藥物研發的相關知識，也適用於關注多肽基礎和套用研究領域的高校教師、研究生等人員閱讀參考。
目錄
第一章 多肽基礎
第一節 概述
一、多肽的概念及化學結構
二、多肽的命名及理化性質
第二節 多肽分類與來源
一、多肽分類
二、多肽來源
第三節 多肽套用簡述
一、多肽研究與套用歷史
二、多肽在醫藥領域的套用
三、多肽在食品及化妝品行業的套用
四、多肽在農業及畜牧業的套用
參考文獻
第二章 多肽藥物的研究及開發趨勢
第一節 多肽藥物的發現
一、天然活性多肽的發現
二、基於肽庫的多肽藥物研發
三、基於蛋白質功能區域的多肽藥物研發
四、基於分子設計和修飾的多肽藥物研發
第二節 多肽藥物研發現狀及趨勢
一、多肽藥物產品發展現狀及趨勢
二、多肽藥物市場發展現狀及趨勢
參考文獻
第三章 多肽藥物原料藥合成及藥學研究
第一節 多肽藥物原料藥的固相合成
一、多肽固相合成的基本原理和過程
二、多肽固相合成樹脂
三、胺基酸保護基的選擇
四、多肽固相合成常用偶聯劑
五、溶劑化和溶劑
六、脫保護
第二節 多肽藥物原料藥的液相合成
一、逐步合成
二、片段分段合成
第三節 合成多肽的結構確證
一、多肽的結構分析方法
二、多肽的一級結構確證
第四節 多肽藥物原料藥的質量研究
一、合成多肽的純度檢查
二、合成多肽理化性質均一性的確定
三、合成多肽的有關物質檢查
四、合成多肽的二硫鍵分析
五、合成多肽非對映異構體雜質的檢查
六、合成多肽人為修飾的檢測
七、合成多肽生物學效價的測定
參考文獻
第四章 多肽藥物製劑研究
第一節 多肽藥物製劑的處方及工藝研究
一、多肽藥物製劑的處方前研究
二、多肽藥物製劑的處方及工藝研究
第二節 多肽藥物製劑分析方法及穩定性研究
一、多肽藥物製劑分析方法
二、多肽藥物製劑穩定性研究
第三節 多肽藥物注射製劑研究進展
一、緩釋微球
二、埋植劑
三、原位微球
四、脂質體
五、微乳
六、原位水凝膠
七、納米粒
第四節 多肽藥物非注射製劑研究進展
一、口服制齊0
二、鼻腔給藥
三、肺部給藥
四、經皮給藥
參考文獻
第五章 多肽藥物臨床前研究與評價
第一節 多肽藥物的藥物代謝動力學研究
一、生物樣品中多肽藥物的分析方法
二、多肽藥物的藥物代謝動力學研究
第二節 多肽藥物的安全性研究和評價
一、概述
二、多肽藥物的一般安全性評價
三、多肽藥物的毒代動力學研究
四、多肽藥物的免疫原性和免疫毒性研究
五、多肽藥物非臨床安全性評價案例
參考文獻
第六章 國內外進入臨床試驗的多肽藥物
第一節 國外進入臨床試驗的多肽藥物
第二節 美國FDA歷年來指定為“孤稀藥”的多肽藥物
第三節 國內進入臨床試驗的多肽藥物
參考文獻
第七章 國內外已上市的多肽藥物
第一節 國外已上市的多肽藥物及其國內註冊信息
第二節 僅在國內上市的多肽藥物
參考文獻
附錄
I：國內外多肽/多肽藥物主要專著及期刊
Ⅱ：合成多肽藥物研製政府指導原則
Ⅲ：多肽合成中常用胺基酸及其理化參數
Ⅳ：已上市的單一和複方胺基酸類藥物
V：多肽合成中常用Boc和Fmoc保護胺基酸及其理化參數
Ⅵ：多肽合成常用的保護基團及其理化參數
Ⅶ：多肽固相合成常用樹脂及其常用參數
Ⅷ：多肽固相合成常用縮合劑及其理化參數
Ⅸ：多肽合成常用溶劑及成分比
X：多肽合成及多肽藥物常見縮寫、中英文對照
