工程實驗室立足於湖南師範大學先進的蜘蛛多肽毒素研究技術平台與成果以及北京北大未名生物工程集團有限公司成熟的多肽藥物研發和產業化平台,針對多肽藥物研發和產業化技術的迫切需求,開展自主創新天然多肽藥物研發和產業化研究,突破天然多肽毒素組學篩選技術、藥效學評價技術、多肽藥物規模製備技術、多肽藥物修飾以及新劑型和製劑研究技術等關鍵共性技術;擬建設多肽藥物規模化篩選和驗證技術平台、多肽藥物中試研發平台和臨床前實驗研究平台;工程實驗室建設期為3年,需建設資金為1000萬元,將形成世界先進的多肽藥物研發和產業化技術平台,完成1-2個多肽藥物臨床前實驗,至少申請2-3項國家發明專利。
工程實驗室建設已具有紮實的基礎。自上個世紀90年代初期,梁宋平教授在湖南師大創立蜘蛛多肽毒素研究實驗室以來,歷經20餘年,已成為我國動物多肽毒素研究與開發領域規模最大、技術平台最完善並具有一定國際影響的實驗室之一,建成了一支經驗豐富、創新能力強及結構合理的研究隊伍,取得了一批國內領先、國際先進的科研成果。實驗室共有專職科研人員12名,其中博士學位獲得者8人,高級職稱6人。近三年來,先後承擔了“973”、“863”、國家“重大新藥創製”科技重大專項、國家自然科學基金等項目約20餘項,專項經費約2000萬元。梁宋平教授作為首席科學家正主持承擔我國第一個動物多肽毒素研究領域的“973”項目《我國特有產毒動物多肽毒素的基礎與套用基礎研究》,聯合我國8個動物多肽毒素研究的優勢單位,共同攻關,以進一步提升我國多肽毒素研究的國際競爭力以及多肽藥物研發的原始創新能力。在Trends in Biochem. Sci., FASEB J., J. Biol. Chem., Nucleic Acids Res., Proteomics, J.Proteome Res., 中國科學等刊物上發表SCI收錄的研究論文百餘篇;獲得國家發明專利8項,其中PCT國際專利1項,並獲得一批具有重要藥用前景的多肽藥物先導分子;獲得2004年和2007年湖南省科技進步獎一等獎,2009年度多肽藥物研究華夏獎。
工程實驗室在多肽藥物研發與產業化方面已具有良好的基礎。北京北大未名生物工程集團作為工程實驗室參建單位,是北京大學三大支柱產業集團之一,是我國最具競爭潛力和國際競爭力的現代生物企業集團之一,一直致力於多肽藥物研發,構建了完善的多肽藥物研發和產業化技術平台,作為牽頭單位承擔了十一五“863”計畫生物與醫藥技術領域重點項目《核酸與多肽藥物規模化製備技術》。在過去幾年,雙方建立了密切的合作關係,在蜘蛛多肽毒素藥物開發方面取得突破性成果。聯合開發了新型鎮痛多肽藥物――虎紋鎮痛肽,獲得了臨床批件,正開展臨床I期研究;目前雙方正合作開展急性胰腺炎治療藥物克胰素和抗腫瘤藥物來可欣的臨床前研究,有望在幾年內獲得臨床批件。上述多肽藥物研發都獲得了國家“重大新藥創製”科技重大專項的資助。
多肽藥物已成為國際醫藥市場競爭最激烈的領域之一,已開發國家和國際大型製藥企業紛紛投入巨資開展多肽藥物研發和產業化;我國政府對多肽藥物高度重視,“十二五”期間已將多肽藥物列為了生物醫藥研究的重點方向之一,近幾年來,我國多肽藥物研發和產業化相對發達地區都將多肽藥物作為新型產業投入資金予以重點扶持。“多肽藥物湖南省工程實驗室”建設對於湖南省多肽藥物研發具有重要的促進意義。將充分利用“973”和“863”研究成果,通過“小機構、大網路”產學研用合作模式,充分整合我國在多肽藥物研發與產業化方面的優勢資源,以自主創新多肽藥物的研發和關鍵共性技術的突破為主要目標,加快多肽藥物的產業化進程,極大提升湖南省的多肽藥物研發創新能力和國際競爭力,促進湖南省多肽製藥業的發展。
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