簡介
毒代動力學 毒物動力學研究採用重複給藥毒性試驗劑量研究藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物動力學數據。通常結合重複給藥毒性試驗進行，如果測定合適的參數，可避免重複試驗。
毒物動力學是非臨床試驗設計的組成部分，在理解毒性研究結果和與臨床資料作比較以評價對人的安全性上，重點是解釋毒性試驗的結果，提高安全評價資料的價值。毒代動力學研究目的是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險。
研究價值
對於創新藥而言，毒代動力學研究具有以下幾個方面的明顯價值：
1.描述毒性試驗中藥物的全身暴露和劑量與時間的關係；
2.描述重複給藥的暴露延長（extensionofexposure）對代謝過程的影響，包括對代謝酶的影響（如藥物代謝酶的誘導或抑制）；
3.解釋藥物在毒性試驗中的毒理學發現或改變。評價藥物在不同種屬、性別、年齡、身體狀態如疾病或懷孕的毒性反應，支持非臨床毒性研究的動物種屬選擇和用藥方案；
4.分析動物毒性表現對臨床安全性評價的價值，如藥物蓄積引起的肝毒性或腎臟損害，可為後續安全性評價提供信息；
5.毒理學試驗結合毒代動力學研究可為非臨床研究提供更充足的信息支持，如臨床I期劑量選擇，劑量探索試驗，毒性反應及其嚴重程度分析等；
6.某些情況下，短期的亞急性毒性試驗（1－3個月）伴隨毒代動力學研究更能支持藥物進入早期臨床試驗，有助於降低臨床試驗安全性風險，有助於縮短藥物研發周期。
研究目的
為進一步進行其它毒性試驗提供依據，並為今後臨床用藥以及藥物過量的診斷、治療提供依據
