國家藥品編碼

國家藥品編碼

國家藥品編碼,是指在藥品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家藥品編碼以數字或數字與字母組合形式表現。國家藥品編碼遵循科學性、實用性、規範性、完整性與可操作性的原則,同時兼顧擴展性與可維護性。

基本信息

適用範圍

國家藥品編碼適用於國家基本藥品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。

編制

國家藥品編碼包括本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼依次連線而成。《國家藥品編碼本位碼編制規則》見附屬檔案。監管碼與分類碼的編制、管理規則另行制定。

本位碼編制規則

一、國家藥品編碼本位碼共14位,由藥品國別碼、藥品類別碼,藥品本體碼和校驗碼依次連線組成,不留空格。其結構如上圖。

二、國家藥品編碼本位碼國別碼為“86”,代表在我國境內生產、銷售的所有藥品;國家藥品編碼本位碼類別碼為“9”,代表藥品;國家藥品編碼本位碼本體碼的前5位為藥品企業標識,根據《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;國家藥品編碼本位碼本體碼的後5位為藥品產品標識,是指前5位確定的企業所擁有的所有藥品產品。藥品產品標識根據藥品批准文號,依據藥品名稱、劑型、規格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。

三、國家藥品本體碼由藥品監督管理部門授權的維護管理機構統一編制賦碼。

四、校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最後一個字元,通過特定的數學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數字的正確性,計算方法按照“GB 18937”執行。

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