簡介
NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和註冊信息作為進入藥品註冊列表系統(Drug Registration and Listing System RLS)資料庫的程式,它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。按美國聯邦法規第21卷下第510條規定,所列的每一種藥品的NDC有10個數字,由三部分組成,即廠家號、產品號和包裝型號。第一部分為廠家號由FDA提供,廠家即指生產或銷售藥品的廠家。第二部分為產品號;標誌產品的特性、劑型、配置。第三部分為包裝代碼。第二、三部分的標號由廠家提供。NDC號的結構由以下其中一種形式構成,即4-4-2、5-3-2或5-4-1,例如:62684-010-10即5-3-2的形式。
NDC管理
具有NDC的產品可以在美國以藥品形式上市,銷售商可以根據此號碼了解產品的有關功效和特點以便訂購此藥,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。
現版的NDC索引僅限制在處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品,目錄上包括藥物的生產、製備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規相一致。
在NDC索引列表里的公司或其產品,並不意味著該藥品被FDA批准或條例法令規定其可作為藥物銷售,也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。
藥品註冊列表系統(DRLS)說明手冊很詳細地描述了註冊和列表程式,而且包括聯邦法規的相應規定。法規要求在每年的6月和12月對註冊系統進行更新或者出現變動時酌情處理。因此,在NDC索引更新之前,FDA對近期的變更不作匯報,且FDA會儘量避免在NDC索引上出現錯誤或誤差。
OTC管理
新在美國上市的藥品都需要做新藥申請(NDA),並經FDA批准後方可上市。開發並申請一個新藥,通常需耗時8-10年的時間,需數千萬美元甚至上億元的資金,一旦新藥上市,並經多年使用後,其安全性,有效性和毒副作用取得充分驗證後,部分新藥可轉成非處方用藥(OTC)銷售。
新藥申請需耗費大量的時間和財力,通過以新藥申請(NDA)將中草藥及OTC非處方藥打入美國藥品市場,根據我國目前的國情是非常困難的。近年,在中藥及OTC非處方藥出口領域出現了一股中藥及OTC非處方藥產品申報NDC號的熱潮,理論上這種可能性應該存在。
根據1938年美國聯邦法規(CFR)21卷下第201條款和1962年美國聯邦法規21卷修改條例107(C)中的有關“Grandfather Clause”的條款,在這些法規實施前就已經上市的藥品不作為新藥管理,但要求其有效成分要重新得到FDA的認定,被認為是“Generally Recognized as Safe and Effective and Not Misbranded”。得到承認的成分由FDA公布,並附有劑量範圍和主治功能。已經上市的任何OTC產品必須符合上述條件,否則按NDA新藥申請處理。含有這些有效成分的藥品可以直接申請NDC,並按OTC上市銷售,不用申請NDA。目前,美國FDA準許在OTC中使用的有效成分有數百種,美國FDA對OTC的管理和成分的認定全部公布在Federal Register上,有關條款多達數10卷,幾十萬頁,研究美國OTC的管理方法是專業律師和顧問所從事的專業工作,申請OTC的NDC號碼必須需要對號入座。
NDC 中國網際網路數據中心
NDC(Network Data Center):中國網路數據中心。相對於傳統IDC,NDC引入了廣域網路平台,並通過雲計算、雲存儲技術,整合頻寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平台,大幅緩解公司網際網路出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,提高客戶滿意度,開闢新型網路增值服務,促進公司網際網路業務的全面、可持續發展。
NDC是基於網路,為集中式收集、存儲、處理和傳送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機託管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如頻寬管理、流量分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對於NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網路的概念,它構成了網路基礎資源的一部分,就像骨幹網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。
NDC MSISDN(用戶手機號碼)中的組成部分
NDC(National Destination Code)國內目的編碼 ,msisdn的組成部分
開發者會
NDC(Norwegian Developers Conference)是挪威最大的微軟平台開發者的會議。
七 NDC差別類數目(Distinct Data Categories)
差別類數目指的是在測量系統分析(MSA)中測量系統可以識別出的過程數據中的非重疊組的數目。
差別類數目 決策/ 值
< 2 對制定過程控制決策沒有價值
2 – 3 只用於二元決策(“Go/No Go”)
≥ 5 足夠的解析度。對於制定過程控制決策來說,可以接受