拼音名: Siji Xiaoyan Houpian
英文名:書頁號:GYB-136
標準編號:WS-10384(ZD-0384)-2002
【處方】 四季青葉125g 薄荷素油0.75g 薄荷腦0.5g 蔗糖900g 糊精75g 香草醛0.4g 硬脂酸鎂10g
製成 1000片
【性狀】 本品為淺灰色至淺棕色片;氣香,味甜、清涼。
【鑑別】 (1)取本品10片,研細,加乙醇30ml,加熱回流1.5小時,濾過,濾液 蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,趁熱濾過,濾液放冷後用乙醚振搖提取2 次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶酸和原兒茶醛對照品,加醋酸乙酯分別製成每1ml各含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(55:20:2.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液-1%鐵氰化鉀乙醇溶液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,密塞,振搖5分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加石油醚(60~90℃)製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇0.05%冰醋酸溶液(15:85)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按原兒茶酸峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶酸對照品適量,加稀乙醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,混勻,取1g,精密稱定,精密加入稀乙醇10ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含四季青以原兒茶酸(C7H6O4)計,不得少於0.23mg。
【功能主治】 清熱利咽,解毒消腫。用於咽喉炎、扁桃腺炎的輔助治療。
【用法用量】 含服,一次1~2片。
【規格】 每片重1.0g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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