[商標/商品名]:注射用右丙亞胺
[產品類型]:抗腫瘤藥,血液科
[批准文號]:國藥準字H20051490
[生產廠商]:江蘇奧賽康藥業有限公司
[藥劑類型]:注射劑
[產品規格]:250mg,並配有25ml的0.167mol/L乳酸鈉注射液作為溶劑。
【作用特點】本品是螯合劑乙二胺四乙酸的親脂性衍生物,能迅速透過細胞膜,降低多柔比星等蒽環類抗腫瘤抗生素的心臟毒性。右丙亞胺在細胞內水解為TCRE-198,再與細胞內的鐵螯合,使三價鐵離子與多柔比星等蒽環類抗腫瘤藥物的複合物減少,防止自由基的形成而起效。右丙亞胺還能抑制拓樸異構酶II產生的細胞毒性作用,在動物模型中對某些抗腫瘤藥物的細胞毒性有增強或拮抗作用。右丙亞胺
是目前臨床上認可的唯一用於預防蒽環類藥心臟毒性的藥物。
【適應證】可用作蒽環類藥物治療所致的心臟毒性的保護劑。
【用法用量】靜脈注射或滴註:本品與阿黴素的劑量比為10∶1,即阿黴素100mg需要本品1000mg,本品用0.167mol/L乳酸鈉配成10mg/ml溶液,緩慢靜脈推注或轉移入輸液袋內(可用0.9%的氯化鈉或5%的葡萄糖注射液稀釋成1.3~5.0mg/ml的溶液)快速靜脈滴注,30分鐘後再靜脈給予阿黴素。
在每3周1次阿黴素的基礎上加用本品,但應注意阿黴素不得在本品使用前給予。
【不良反應】可引起注射部位疼痛。
【注意事項】①只有在阿黴素累積劑量達300mg/m2並要繼續給予的情況下才可套用本品。②雖然本品提供心臟保護功能,但它不能消除蒽環類藥物產生心臟毒性的潛力,因此必須密切監護心臟功能。③孕婦慎用,哺乳期婦女套用本品時應停止授乳。
【相互作用】本品不得與其它藥物混合使用。
【製劑規格】粉針劑:250mg,500mg(備有25ml或50ml的乳酸鈉注射液為溶劑)。
【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
[產品性能]
本品可減少阿黴素引起的心臟毒性的發生率和嚴重程度,適用於接受阿黴素治療累積量達300mg/m2,並且醫生認為繼續使用阿黴素有利的女性轉移性乳腺癌患者。對剛開始使用阿黴素者不推薦用此藥。【用法用量】
推薦劑量比為10:1(右丙亞胺500mg/m2:阿黴素50mg/m2)。本品需用0.167mol/L乳酸鈉25ml配成溶液,緩慢靜脈推注或轉移入輸液袋內ǘ任?0mg/ml,快速靜脈點滴,30分鐘後方可給予阿黴素。
用0.167mol/L乳酸鈉溶液配成的溶液可用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液進一步稀釋成右丙亞胺1.3~5.0mg/ml溶液,轉移入輸液袋,快速靜脈滴注,配成這樣的溶液,在室溫15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小時。