成份
本品為複方製劑，其組份為：每片含布洛芬(CHO)0.2g，磷酸可待因(CHNO•HPO•1½ HO)12.5mg。
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
適應症
中等強度疼痛止痛，適用於術後痛和中度癌痛止痛。
規格
本品每片含布洛芬0.2g與磷酸可待因12.5mg。
用法用量
口服，成人首次劑量2片。如需再服，每4～6小時1～ 2片。最大劑量每日6片。
不良反應
偶有輕微不良反應，如噁心、乏力、多汗、便秘。停藥後可自行消失。
禁忌
對本品過敏的患者禁用。
注意事項
1．不要超服規定劑量；如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。
2．不明原因的疼痛應在醫生診斷後遵醫囑服用。
3．有胃炎、胃腸道潰瘍者，不宜經常服用。
4．心功能不全及高血壓病患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品中的磷酸可待因可透過胎盤，並可自乳汁排出，故孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
12歲以上兒童遵醫囑服用，12歲以下兒童不宜服用。
老年用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1．飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2．與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
3．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4．與呋噻米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。
5．與維拉帕米、硝苯吡啶同用時，本品的血藥濃度增高。
6．本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
7．本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8．本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11．本品與抗膽鹼藥合用時，可加重便秘或尿瀦留的不良反應。
12．本品與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時，可加重中樞性呼吸抑制作用。
13．本品與肌肉鬆弛藥合用時，呼吸抑制更為顯著。
藥物過量
套用本品過量，出現的可能中毒症狀為胃腸疼痛性痙攣、脹氣、胃腸出血。可停藥並對症治療。
藥理毒理
本品為布洛芬和磷酸可待因組成的複方製劑。布洛芬為非甾體類抗炎藥，具有抗炎和解熱、鎮痛作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關；可待因可能通過作用於中樞神經系統的阿片受體而發揮鎮痛作用，其鎮痛效果弱於嗎啡，並有鎮咳作用。兩者合用，可使鎮痛作用加強。
本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。
藥代動力學
本品中的磷酸可待因口服後較易被胃腸吸收，主要分布於肺、肝、腎和胰。易於透過血腦屏障，又能透過胎盤。血漿蛋白結合率一般在25％左右。T約為2.5～4小時，鎮痛起效時間為30～45分鐘，在60～120分鐘間作用最強，作用持續時間鎮痛為4小時。經腎排泄，主要為葡萄糖醛酸結合物。布洛芬口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少，與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥後1.2～2.1小時血藥濃度達峰值，用量200mg時，血藥濃度為22μg/ml～27μg/m1，用量400mg時為23μg/ml～45μg/ml，用量600mg時為43μg/ml～57μg/ml。一次給藥後T一般為1.82小時，服藥5小時後關節液濃度與血藥濃度相等，以後的12小時內關節液濃度高於血漿濃度，在肝內代謝，60%～90%經腎由尿排出，100%於24小時內排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。
貯藏
遮光，密閉，於陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝 ；10片/板，1板/盒，2板/盒。
有效期
36個月
執行標準
WS-（X-042）-2006Z
批准文號
國藥準字H20020514
生產企業
國藥集團工業有限公司
核准日期
2007年05月01日
