產品介紹
產品名稱:口腔潰瘍凝膠
型號規格:5g/支。
結構及組成:口腔潰瘍凝膠是由殼聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷腦製成的水溶性凝膠。
醫療器械註冊證編號:黑械注準20142630034
申請號/專利號:201710284752.9
適用範圍:通過持續黏附在口腔潰瘍創面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對潰瘍創面的侵蝕,起到修復及促進潰瘍創面癒合的作用。
使用方法:用衛生棉簽擦乾患處,在潔淨的手指或棉簽上擠出適量本品,均勻塗抹;每天3次,症狀嚴重者可適當增加使用次數,睡前使用更佳。
作用機理
本品對口腔損傷、口腔潰瘍、牙齦腫痛、黏膜破潰、各種口腔炎症都能起到很好的效果,不僅緩解疼痛,還能消炎抗菌、止血止痛、促進癒合。
本品塗在潰瘍面後形成有彈性的粘稠體,嚴密覆蓋潰瘍面,隔絕唾液細菌及其他口腔菌群,避免細菌對潰瘍面的侵蝕造成的痛感;
本品起到緩衝作用,對抗牙齒、食物以及說話等針對性機械觸碰給潰瘍面帶來的疼痛感。
本品有效物質在創面處溶解吸熱,減輕創面灼痛感。
抑菌修復促愈防反覆:本品能有效殺滅鏈球菌、金黃色葡萄球菌等口腔致病菌,且能通過激活和誘導各種生長因子作用於缺損細胞,主動促進細胞增殖及創傷組織的修復和再生,從而促進潰瘍面快速癒合。此外,通過提高身體免疫力和抗感染能力,防止潰瘍反覆發作。
產品特點
1、專利技術:專利局已經受理的國家專利產品:粘附牢固長效緩釋;申請號/專利號:201710284752.9
2、安全保障:
優質原料:採用藥用級別的聚乙烯醇、甘油、薄荷腦為主要原輔料,原材料供應商經質量保證部審核批准,確保原材料使用的安全性;
採用進口殼聚糖(日本):殼聚糖脫乙醯度越高,殺菌效果越強、致敏率越低。本品採用進口殼聚糖原料,脫乙醯度高達95.2%。針對口腔潰瘍,具有更高的病原微生物抗性,而且海洋提取物過敏原(海洋生物異種蛋白)幾乎為零。保證了患者使用時的安全;
殼聚糖的脫乙醯度為95.2%
生產過程質量保證部全程監控,有效保證產品質量;
D級潔淨區的生成環境,極大限度的確保了產品不受微粒子、有害空氣、細菌等的污染;
以《中華人民共和國藥典》為基礎參照制定高於藥典規定標準的內控標準,對原輔料、半成品、成品進行逐批檢驗,保證產品質量;
3、經濟、有效
一盒5g的口腔潰瘍凝膠能使用13次左右;
作用時間長:本品作用口腔潰瘍部位使用時,持續達4小時;
阻隔口腔唾液及口腔菌群對潰瘍創面的侵蝕,起到修復及促進潰瘍創面癒合的作用。
4、使用方便:本品無異物感,適用於口腔各個部位及嘴唇處。
技術支撐
生物粘附性凝膠系統技術(BGS技術):本品為白色半固體狀凝膠,是一個具有生物粘附性的凝膠系統,能夠較持久地緊密接觸而粘在口腔創面上,延長藥物作用時間及創面修復時間;
超強的生物粘附性:通過生物粘附凝膠基質調節產品,使產品具有超強粘附性,緊密接觸而粘在口腔創面上。因而,產品具有粘的牢、不容易脫落、隨形性好等特點,對於各種形狀及位置的創面,都能全面保護;
緩釋性:凝膠不僅僅起到保護潰瘍面的作用,還具有緩釋性。本品的緩釋性基於溶蝕原理。在這個凝膠骨架中,有效物質釋放的慢,在潰瘍面釋放的濃度大、作用的時間長,起到預期殺菌、促愈的效果;
隔菌修復:凝膠隔絕了唾液細菌及其他口腔菌群對潰瘍面的侵蝕,對抗牙齒、食物以及說話等針對性機械觸碰。輔助修復創面,促進癒合。