參坤養血口服液
拼音名:ShenkunYangxueKoufuye
英文名:書頁號:GWF─361
標準編號:WS-11304(ZD-1304)-2002
產品說明
【處方】黃芪250g黨參250g丹參250g當歸200g益母草200g北敗醬200g蔗糖280g羥苯乙酯0.5g
【鑑別】(1)取本品30ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品30ml,加水50ml,搖勻,用稀鹽酸調節pH值至1~2,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次30ml,合併乙醚液,加無水硫酸鈉2g,振搖,濾過,濾渣用乙醚10ml分2次洗滌,濾液與洗液合併,揮乾乙醚,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以新制的2%三氯化鐵溶液-1%鐵氰化鉀溶液(1:1)混合溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.15(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為3.5~5.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD))測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)為流動相:檢測波長為280hm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取原兒條醛對照品適量,加甲醇製成每1ml含8μg的溶液,即得。供試品溶液的製備精密量取裝量差異項下的本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度.搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計,不得少於0.50mg。
其他說明
【功能主治】益氣養血、活血化瘀。用於氣虛血瘀所致的產後惡露不絕、小腹疼痛。
【用法用量】口服,一次10ml,一日3次。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】1.5年。