成份
本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。
化學結構式
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201109151446540453.jpg
分子式
C9H12N2O4S
分子量
244.26
性狀
本品為白色或類白色可溶顆粒，味甜而芬香，有引濕性。
適應症狀
匹多莫德顆粒1.呼吸道反覆感染（氣管炎、支氣管炎）；
2.耳鼻吼科反覆感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）；
3.泌尿系統反覆感染等。
規格
2g：0.4g
用法用量
口服給藥。 兒童 急性期用藥：每次1袋(0.4克)，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵醫囑； 預防用藥：每次1袋(0.4克)，每日一次(早餐前)，至少60天或遵醫囑； 成人 急性期用藥：每次1袋(0.8)，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵醫囑； 預防用藥：每次1袋(0.8克)，每日一次(早餐前)，至少60天或遵醫囑；
不良反應
尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。
禁忌介紹
對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女禁用。
注意事項
高敏體質者慎用；因食物會影響藥物吸收，所以，本品應在餐前或餐後2小時左右服用。
孕婦用藥
尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，儘管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。
兒童用藥
嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【用法用量】項。尚無2歲以下兒童套用報導。
藥物相互作用
尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報導。
藥物過量
尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
藥理毒理
本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分黏膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela
S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：
一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當於臨床推薦最大劑量的3.6倍）對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎髮育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當於臨床推薦日注射量的12.2倍）。紐西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產後第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。
藥代動力學
匹多莫德口服的人體生物利用度為45%。18名健康男性志願者單劑口服匹多莫德800mg，血中藥物達峰時間為1.9±0.6h，峰值濃度為5.843±1.988μg/ml，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88μgh/ml。顆粒劑和片劑具有生物等效性。
貯藏
密封。
包裝
6袋/盒。
有效期
36月
藥理作用
本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
藥代動力
本品口服生物利用度45%，半衰期4h，血漿清除率5L/h，靜觀分布容積30L，重複給藥不蓄積。人靜脈注射後95%以原形藥物形式由尿排泄。
