成份
本品活性成份為:賴脯胰島素25%
精蛋白鋅賴脯胰島素75%
賴脯胰島素的結構式為:
分子式:C257H383N65O77S6
分子量:5808
輔料:注射用水,磷酸氫二鈉,甘油,液體苯酚,間甲酚,硫酸魚精蛋白,氧化鋅,可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH調節劑)。
性狀
本品為白色,無菌混懸液。適應症
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液適用於需要胰島素治療的糖尿病患者。規格
3ml:300單位(筆芯)用法用量
使用劑量須由醫生根據患者病情而定。本品可在餐前即時注射。必要時,也可在飯後立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下,本品都不能採取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應輪換注射部位,同個注射部位每月注射不能超過一次。
皮下注射本品時須小心謹慎,不可將藥液注入血管中。注射完畢後,不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。
對於不同個體或同一個體的不同時間,胰島素的作用時間不盡相同。因此,和其他胰島素製劑一樣,本品的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運動會有所改變。
使用及操作說明:
[u](a)劑量的配置[/u]
使用前將本品筆芯在手心中鏇轉10次、以180°反轉10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態或乳濁液。如未達到均勻混懸狀則重複上述動作直至混合均勻為止。容器內的小玻璃珠有助於藥液的混勻,不要劇烈振搖,否則產生的泡沫將影響劑量的準確測量。
應經常對藥液容器進行檢查,如發現有團塊出現或有粘結於瓶底或瓶壁類似“霜”的白色顆粒出現時,則不能使用。
本品筆芯不能與其他胰島素製劑混合。本裝置只能一次性使用,不能再次填充。[u]本品筆芯配合優伴系列筆式注射器使用。[/u]在每支筆中都附有筆的結構、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。
[u](b)注射[/u]
1.注射前請洗淨雙手。
2.選好注射部位。
3.用酒精棉球消毒注射部位皮膚。
4.拔下針頭的外帽。
5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊,輕輕捏起,按操作說明皮下注射給藥。
6.按壓按鈕。
7.拔出針頭,輕輕按住注射部位數秒。不能揉搓注射部位。
8.注射完畢後,立即用針頭外帽拆卸針頭,妥善地將其丟棄處置。
9.輪換使用注射部位,同一部位一個月內不能使用多次。
不良反應
糖尿病患者接受胰島素治療時最為常見的一種不良反應是低血糖。嚴重的低血糖可導致意識喪失,極端情況下可導致死亡。對低血糖發生的頻率未予明確,因為低血糖由胰島素劑量及其它因素(如飲食及鍛鍊)共同引起。常見注射部位偶爾會出現局部不適(1/100至1/10),例如紅腫、瘙癢等。這些反應常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應也與除注射胰島素製劑之外的其它因素有關,例如,消毒劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。全身過敏的情況罕見(1/10000至1/1000),但可能很嚴重,這是對胰島素的全身性過敏反應。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重的全身性過敏會有生命危險。
注射部位出現脂肪代謝障礙不常見(1/1000至1/100)。
禁忌
低血糖患者。對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。
注意事項
·任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。·患者改變使用的胰島素種類及品牌均須在嚴格的醫療監督下進行。胰島素規格、品牌(生產廠家)、種類(常規、中效、長效等)、來源(動物、人、人胰島素類似物)或製備方法(重組DNA或動物來源)的改變可能需要對劑量進行調整。
·長期糖尿、強化胰島素治療,糖尿病神經病變或使用β-阻滯劑等藥物時,可能使低血糖的早期預警症狀改變或不顯著。
·少數患者由動物源性胰島素換用人胰島素時,低血糖早期預警症狀的表現可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導致意識喪失、昏迷,甚至死亡。
·使用劑量不足或終止治療,尤其對胰島素依賴型糖尿病患者,可導致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,這種情況是潛在的致死因素。
·腎功能損害時,須減少胰島素用量。
·由於糖異生作用和胰島素分解能力下降,肝功能損害時,胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人,胰島素抵抗增加,因此胰島素用量可能會相應增加。
·當患者伴發其他疾病或情緒波動時,胰島素用量可能增加。
·當患者增加運動或者改變日常飲食,胰島素用量需做相應的調整。飯後即刻運動會增加低血糖的風險。
·對駕駛和操作機器能力的影響
低血糖可能降低患者的注意力和反應力,因此在這種能力特別重要的情況下(如,開車或操作機器)可能會造成危險。
應當告訴患者要採取措施以避免開車時出現低血糖,這對於那些低血糖預警症狀不明顯或缺失的患者及經常發生低血糖的患者尤為重要,這些情況下應建議不要開車。
運動員慎用。