倍他司汀

倍他司汀，主要用於梅尼埃綜合徵、血管性頭痛及腦動脈硬化，並可用於治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等；對高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。本品為組胺類藥物。①具有擴張毛細血管的作用，能改善微循環，擴張腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統有較明顯的擴張作用，顯著增加心、腦及周圍循環血流量。②對內耳的毛細血管前括約肌有鬆弛作用，增加耳蝸和前庭血流量，從而消除內耳性眩暈、耳鳴和耳閉感；還能增加毛細血管通透性，促進細胞外液的吸收，消除內耳淋巴水腫。③能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，並有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用，能延長大鼠體外血栓形成時間；還有輕微的利尿作用。口服易吸收，在肝臟經廣泛代謝，轉化為2種代謝物，其代謝物的達峰時間為3〜5小時，在3日內多數藥物以代謝物形式從尿中排泄。

基本信息

• 中文名：倍他司汀
• 商用名：倍他司汀
• 化學名：N-甲基-2-吡啶乙胺
• 性狀：片劑，注射液

基本資料

倍他司汀

倍他司汀為糖衣片，除去糖衣後，顯白色或類白色。主要用於梅尼埃綜合徵、血管性頭痛及腦動脈硬化，並可用於治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等；高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。

藥品說明

性狀：片劑，注射液。
功能主治：臨床用於內耳眩暈症；對腦動脈硬化、缺血性腦血管病、頭部外傷或高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦可用。
用法及用量：口服：每次１～２片，１日２～４次。肌註：１次２～４ｍｇ，１日２次。
不良反應和注意：偶有口乾、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等不良反應。
規格：片劑：每片４ｍｇ。注射液：每支２ｍｇ（２ｍｌ）、４ｍｇ（２ｍｌ）。
生產廠家：
是否醫保用藥：醫保
是否非處方藥：處方
其它：1.消化性潰瘍、支氣管哮喘及嗜鉻細胞瘤病人慎用。2.不可同時用抗組胺藥物。

藥典介紹

【鑑別】（1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集838圖）一致。(2)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ)。【檢查】酸度取本品0.lg，加水溶解後，依法測定（附錄ⅥH)，pH值應為2.0～3.0。溶液的澄清度取本品0.lg，加水10ml溶解後，溶液應澄清。有關物質取本品，加流動相溶解並稀釋製成每lml中含0.4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD)試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.0lmol/L醋酸鈉緩衝液（含0.004mol/L庚烷磺酸鈉，0.2%三乙胺，用冰醋酸調節pH值至3.3)-甲醇（70：30)為流動相；檢測波長為261nm。理論板數按鹽酸倍他司汀峰計算不低於3000。取對照溶液20µl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的50%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰（溶劑峰除外），單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%)，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積（0.5%)。乾燥失重取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在100℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%(附錄ⅧL)。熾灼殘渣不得過0.1%(附錄ⅧN)。【含量測定】取本品約0.lg，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L)相當於10.46mg的C8H12N2‧2HC1。【類別】血管擴張藥。【貯藏】遮光，密封保存。