依託泊苷膠囊

依託泊苷膠囊,適應症為小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。

成份

主要成份:依託泊苷,每一依託泊苷膠囊中含依託泊苷25mg;添加物聚乙二醇,對羥基甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。
化學名稱:(-) (5R,5Ar,8Ar,9s)-9-[[4,6,-O-(R)-亞乙基-D-吡喃葡萄醯]氧代]-5,8,8a,9-四氫-5-(4-羥基-3,5-二甲氧基苯) 呋喃[3’,4’;6,7]萘並[2,3-d]-1,3-二氧代-6(5aH)-酮。
化學結構式:

依託泊苷膠囊 依託泊苷膠囊

分子式:CHO
分子量:588.57

性狀

本品為軟膠囊,內容物為無色或淺黃色透明黏液性液體。

適應症

小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。

規格

25mg

用法用量

本藥為劇毒藥物,一定要在醫生指導下服用。一般成人每日175~200mg,連續服用5天,停藥3周,或每日50~75mg,連續服用21天,停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg,可連續2~3個療程。藥量及療程根據病情和症狀的嚴重性適當增減。

不良反應

1. 血液 白細胞減少,血小板減少,出血和貧血。
2. 肝臟 有時出現COP,GPT,AL-P膽紅素升高。
3. 腎臟 有時出現BUN升高。
4. 消化 有時出現噁心嘔吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹瀉,便秘等。
5. 過敏 有時出現紅疹,紅斑,瘙癢。
6. 皮膚 有時出現嚴重的脫毛。
7. 神經 有時出現四肢麻木,頭痛等。
8. 循環系統 可出現心電圖改變,不整脈,低血壓等。
9. 呼吸系統 可出現間質性肺炎。
10. 其它 有時出現倦怠,疲勞。

禁忌

骨髓機能障礙,對本劑嚴重過敏者。

注意事項

本藥可引起骨髓機能抑制,應經常進行血液,肝腎功能檢查,隨時調節藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向,應慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時,應考慮到對性腺的影響。由於本藥主要通過肝臟器排泄,所以有肝腎功能障礙及老年人應慎用本藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗表明有致畸出現,因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進入乳汁中,哺乳期婦女應中止哺乳。

兒童用藥

特別注意副作用,應慎重。

老年用藥

因生理機能減退,應注意用藥間歇及劑量。

藥物相互作用

與其它抗腫瘤藥物或放療合用,可能增加骨髓抑制。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用,與其結合形成穩定的DNA-TopoⅡ-Ep複合物,阻止了其聯接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結構斷裂,呈斷片化,顯示明顯的殺細胞作用。阻斷細胞在G2期。

藥代動力學

上述DNA-TopoⅡ-Ep複合物是可逆的,殺細胞作用顯示明顯的濃度依賴性,時間依賴性。動物實驗顯示服藥2小時後,血中藥物濃度達到高峰,血漿半衰期0.9小時,血漿中濃度占全血濃度70%。AUC與給藥濃度呈直線關係。人類單次口服1-2小時後,血中濃度達最高峰,以後逐漸減少。動物實驗表明72小時後分別在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宮,卵巢,癌組織,腎臟,肝臟,組織中濃度同血液中濃度一樣,迅速衰減,沒有蓄積性。本藥物不能通過血腦屏障。

貯藏

遮光,密閉(10~30℃)保存。

包裝

鋁塑水泡眼,10粒/版,4版/袋;1袋/盒。

有效期

30個月

執行標準

進口藥品註冊標準JX20010157

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