乳酸依沙吖啶貼系以彈性織物膠帶(或膠布)為載體,上附乳酸依沙吖啶藥墊組合而成。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)應為標示量的80.0%~120.0%,性狀為黃色藥墊。
說明
乳酸依沙吖啶貼拼音名:Rusuan Yishayading Tie
英文名:Ethacridine Lactate Plasterss書頁號:D13-259
標準編號:WS-10001-(HD-1287)-2002
本品系以彈性織物膠帶(或膠布)為載體,上附乳酸依沙吖啶藥墊組合而成。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)應為標示量的80.0%~120.0%。
性狀本品為黃色藥墊。
類別:消毒防腐藥。
規格:每片藥墊含乳酸依沙吖啶0.4mg
貯藏:避光,置陰涼乾燥處保存。
有效期:暫定2年
鑑別
(1)取乳酸依沙吖啶藥墊10片,加水5ml,使乳酸依沙吖啶浸泡溶出,擠出浸出液,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,即顯櫻桃紅色。
(2)取乳酸依沙吖啶藥墊20片,加水10ml,使乳酸依沙吖啶浸泡溶出,擠出浸出液,加硫酸溶液(3→100)2ml與高錳酸鉀試液數滴,即顯紫紅色,加熱後顏色消失。
(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在374nm和272nm波長處有最大吸收。
檢查重量差異取本品20片,精密稱定每片藥墊的重量,每片重量與平均重量相比較,限度為平均重量的±15%,應符合規定(超出重量差異限度的藥墊不得多於2片,並不得有1片超出限度的1倍)。無菌取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
含量測定
避光操作,取本品40片藥墊,精密稱定,精密稱取適量(約相當於乳酸依沙吖啶6ml),置三角燒瓶中,用無水乙醇回流(每次60ml,回流30分鐘,共4次),並洗滌容器,合併回流液和洗液,移人250ml瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取5ml置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密稱取對照品適量,用無水乙醇定量稀釋成每1ml中含3μg的溶液。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在272nm波長處測定吸收度,計算,即得。