一步保障農民民眾身體健康和生命安全,構建和諧仁懷,促進經濟全面健康快速發展具有十分重要的意義。為了繼續鞏固和加強我市農村藥品監督供應網路建設,結合我市實際,特制定本實施方案。
一、指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,堅持以人為本,落實科學發展觀,以建設質量保證、渠道規範、服務便捷、監督有效的農村藥品監督供應網路為目標,促進藥品放心工程的實施,推進農村社會的進步和發展。
二、工作目標
(一)將農村“兩網”建設工作列入市、鄉鎮、街道辦事處工作綜合目標考核內容。市、鄉鎮、街道辦事處建立相關工作制度,做到農村“兩網”建設工作有計畫、有措施、有部署、有檢查、有考評。
(二)建立市、鄉、村三級農村藥品監督網路,完善農村藥品供應配送網路,確保實現全市範圍內藥品監督供應網路覆蓋率達100%。全市無藥品監督盲區和供應空白。
(三)全市藥品經營單位按照藥品經營質量管理規範進行管理,建立藥品安全信用分類管理檔案。市、鄉鎮、街道辦事處醫療機構建立規範藥房及配套管理制度;中心村衛生室藥品管理達到規範化要求;其他村衛生室、診所、村醫、藥櫃經營戶藥品質量保證措施落實,經營使用符合規定要求。
(四)全市無重大藥品安全事故發生。
三、工作步驟及內容
農村“兩網”建設工作在2006年5月至2006年12月期間分四個階段進行。
(一)宣傳部署、制定方案階段(時間:2006年5月至6月):由市食品藥品監督管理局組織制定農村“兩網”建設工作實施方案和農村“兩網”建設宣傳方案;採取多種形式開展農村“兩網”建設宣傳工作。
(二)建立隊伍、培訓人員階段(時間:2006年7月至9月):成立農村“兩網”建設工作領導小組,建立農村藥品協管員和藥情信息員隊伍(各鄉鎮設專(兼)職藥品協管員1至2名,各行政村設1名藥情信息員),對藥品協管員和藥情信息員開展培訓,市、鄉、村三級監督網路開始同步運轉。
(三)完善供應網路、建立信用檔案階段(時間:2006年6月至12月):建立完善藥品供應(配送)企業檔案;建立完善市、鄉鎮醫療機構和藥品經營單位藥品安全信用管理檔案,市外藥品供應(配送)單位建立藥品供應(配送)質量保證檔案;由市食品藥品監督管理局組織開展藥品安全信用等級評定,評定情況向社會公布。
(四)考核、檢查階段(時間:2006年11月至12月)。開展對農村“兩網”建設長效機制建設及各項制度建立情況考核;結合全市藥品放心工程信用誠信等級評審工作,組織檢查農村“兩網”建設情況。
四、工作措施及要求
(一)制度保障
1、建立農村“兩網”建設工作聯席會議制度。
2、建立部門協調聯動工作制度,加強農村“兩網”建設與新農村建設、新型農村合作醫療建設的有機結合。
3、建立市、鄉鎮醫療機構藥品質量保證措施考核制度。
4、建立藥品供應(配送)質量保證措施、監督警示和通報制度。
5、設立全市和鄉鎮藥品放心工程舉報投訴電話。
(二)監督網路建設
1、藥品協管員。原則上在鄉鎮衛生院負責防保工作的人員和藥協會理事中選聘。聘任辦法是:鄉鎮推薦,由市食品藥品監督管理局聘任並負責培訓和日常管理。其主要職責為:受權對轄區內涉藥單位遵守藥品、醫療器械法律法規情況進行監督檢查;舉報違法違規經營使用藥品行為;建立鄉鎮農村“兩網”建設檔案;掌握轄區內藥品質量保證情況,按時上報轄區內藥品安全信息資料。
2、藥情信息員。原則上由鄉鎮人民政府、街道辦事處在轄區內行政村主任或副主任中聘任;由市食品藥品監督管理局負責培訓和業務管理;其工作受藥品協管員業務指導。主要職責為:開展科學用藥、安全用藥宣傳,增強村民藥品安全意識和自我保護能力;巡查轄區內游醫散藥,舉報違法違規經營使用藥品行為,掌握並上報村衛生室、村醫、藥櫃藥品質量保證情況。
(三)藥品供應網路建設
1、通過國家GSP認證的藥品經營批發企業可在市內開展藥品供貨配送。藥品供貨單位必須按照GSP認證要求開展經營,並在市食藥監管局建立藥品安全信用檔案,簽訂藥品供應配送質量保證協定。
2、規範藥品推銷行為。凡供應(配送)藥品必須做到出庫票據、結算票據相統一,必要時應提供供藥單位相關採購、驗收、養護、運輸票據。
3、供應(配送)藥品發生一次嚴重質量問題,對責任單位進行全市通報,並依據有關規定對藥品供應(配送)單位予以處罰;一年內發生兩次或兩次以上嚴重質量問題的,由食藥監管局下發責令整改通知書,並監督其限期整改到位,在整改期內停止其市內藥品供應(配送)經營活動,同時依據有關法律規定對藥品供應(配送)單位予以從重處罰,並將該單位列入藥品安全信用分類管理相應類別嚴格監督管理。
各鄉鎮人民政府、街道辦事處要建立農村“兩網”建設工作領導小組,做到有專(兼)職人員辦公,有固定辦公場所和相應工作措施,工作經費有保障。食藥監管、衛生、工商、物價、公安、監察等部門要密切配合,依法履行職能,共同維護“兩網”建設大局,創新機制和管理,確保該項工作任務圓滿完成。