成份
本品為複方製劑,其組份為:每粒含桂利嗪30mg,三七總皂苷60mg,維生素E 15mg,維生素B 10mg。
性狀
本品為硬膠囊,內容物為著色混合小丸。
適應症
用於缺血性腦血管病及其後遺症。
用法用量
口服。一次1粒,一日2次。
不良反應
少數患者用藥後有口乾、頭暈、嗜睡、疲憊、胃部不適感等不良現象,減量或繼續用藥,症狀可自行消失。偶見抑鬱和錐體外系反應。
禁忌
1.對本藥過敏者禁用。
2.有抑鬱症病史者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.高空作業者、駕駛員和有出血傾向患者慎用。
2.疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。
3.嚴格控制藥物套用劑量,長期套用出現錐體外系症狀時,應當減量或停藥。
4.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
與苯妥英鈉、卡馬西平聯合套用時,可以降低桂利嗪的血藥濃度。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1.藥理 本品中桂利嗪為鈣通道拮抗劑,可阻止血管壁平滑肌的鈣內流,引起血管擴張而改善腦循環及冠脈循環,特別對腦血管有一定的選擇作用。本品還能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP分解成無活性的5-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用。
三七總皂苷有擴張冠狀動脈、減慢心率、減少心肌耗氧、降壓、止血、抑制血小板聚集、抗炎、耐缺氧作用。維生素E確切功能尚不明,屬於抗氧化劑,可結合飲食中的硒,防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸免受自由基損傷;保護紅細胞免於溶血,保護神經與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經、肌肉的正常發育與功能。維生素B亦可能為某些酶系統的輔助因子。
2.毒理 LD(小鼠和大鼠口服)大於1g/kg。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
避光,密封保存(10~30℃)。
包裝
包裝材料:鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;
包裝規格:每板10粒,每盒1板或2板。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第四冊WS-10001-(HD-0300)-2002