基本信息
【成分】橘葉、丹參、皂角刺、王不留行、川楝子、地龍。
【功能主治】疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用於肝氣鬱結,
氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。
【用法用量】口服,一次10~15ml,一日3次。
【禁 忌】孕婦忌服。
【批准文號】國藥準字Z20090366。
【註冊商標】伊妍淨。
【生產企業】湖北廣仁藥業有限公司。
【備 注】全國獨家。
適應人群
1、乳腺增生患者:30-50歲的女性與內分泌失調有密切的關係,孕激素減少而雌激素分泌過多或兩激素之間不協調,以及乳腺組織對雌激素過度敏感,均可導致乳腺實質發生增生和復舊不良。
2、乳腺纖維瘤患者:常見於20—25歲的青年女性,其發生與雌激素刺激有關,所以很少發生在月經來潮前或絕經期後的婦女,為乳腺良性腫瘤,少數可發生惡變。
3、乳腺癌患者:中醫認為乳腺癌的發生主要為情志內傷、肝氣鬱結、氣滯痰凝血瘀而導致陰陽平衡破壞的結果。
4、各種已做過手術、化療的乳腺癌患者。
5、乳腺結核:大都是繼發於肺或腸系膜淋巴結結核的血源性播散的結果,或是由於鄰近的結核病灶(肋骨、胸骨、胸膜或腋淋巴結結核)經淋巴管逆行播散或直接蔓延而引起。常見於20~40歲的婦女,病程緩慢。
6、月經前後乳房脹痛:可見於育年女性任何時期,82.3%的女性患者有此症。
7、工作壓力大,長期睡眠不足導致乳房脹痛患者。
8、20-40歲,面色發黃或有黃褐斑等容顏問題,乳房發育不良,胸悶、失眠多夢、口苦咽乾等的女性。
9、急慢性乳腺炎患者。
10、因各種疾病導致乳腺增生的男性。
11、子宮肌瘤患者。
處方分析
乳腺增生臨床上以乳房腫塊和乳房疼痛為特徵,是一種常見病和多發病。臨床觀察發現,乳腺增生症患者大多在經前乳房脹痛膨大明顯,且可觸及腫塊,月經來潮後有所緩解。同時,患者多伴有心煩易怒,月經先期,經血量多色紅,以及痛經等症狀。中醫辨證多屬肝鬱氣滯血瘀,日久化熱之證。其中,血瘀是導致乳房脹痛和腫塊形成的關鍵所在。故治療上選用具有較強活血化瘀作用的橘葉、丹參作為君藥。現代藥理研究亦證實,橘葉有很好的行氣舒肝、消腫散結作用,而丹參則養血活血、祛瘀消痛,能明顯改善血瘀導致的組織水腫、增生等症,並有改善卵巢功能的作用。兩者相輔相成,以散結止痛、氣血雙調。此外,皂角刺、王不留行、地龍等藥,具有活血化瘀、行氣止痛、消腫散結的作用。諸藥合用,肝氣條達,氣血通暢,其塊必消,其痛必止,具有綜合調整人體代謝平衡的作用。
產品特點
精選道地藥材,採用先進提取工藝,充分提取有效成分,確保產品療效。
乳塊消糖漿與原有同類產品相比,質量標準大大提高,新增或提高了主要有效成分的鑑別和含量測定,確保產品質量;提高了有效成分的生物利用度,使有效成分被人體吸收和利用更加迅速和充分。
博士研發團隊推薦:乳塊消糖漿3個月為一療程,按療程服用效果最佳。
藥理作用
1、對實驗性乳腺增生的治療作用:採用肌注苯甲酸雌二醇聯合黃體酮的方法複製乳腺增生大鼠模型,並用乳塊消治療,結果顯示:乳塊消能明顯減小大鼠的乳房直徑、乳頭高度和乳腺小葉數、小葉內腺泡數量,並可以明顯降低血清雌二醇、催乳素水平,提高孕酮水平,增加S0D活性,改變其血液流變性。
2、鎮痛作用:對醋酸所致小鼠的扭體反應及熱板法所致的疼痛試驗表明乳塊消可以明顯提高疼痛域。
3、抗炎作用:明顯抑制蛋清及巴豆油所致的腫脹。
4、抑制肉芽組織增生:對塑膠環等所致的肉芽組織增生有明顯的抑制作用
5、改善微循環的作用及血液流變性作用:有促進毛細血管開放作用;增加交叉網點數目作用;血流速度有明顯改善;血流流態有明顯改善。
基本病理常識
乳腺疾病是一種常見病,多發病,是危害婦女身心健康的主要疾病,分為乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌五大類,其致病因素比較複雜,如治療不及時或治療不當,就可能發生病變,甚至導致生命危險。
乳腺疾病尤以乳腺增生髮病率最高,數倍於其他幾種疾病。乳腺增生病是婦女常見的非炎性、非腫瘤性疾病,約占全部乳腺疾病的75%,育齡婦女中發病率可達47%,其中部分非典型增生認為是乳腺癌的臨界性病變。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢,年齡也越來越低齡化。據調查,約有30%~50%的女性都有不同程度的乳腺增生,多見於25-50歲的女性,其癌變率大約為20%左右,故此乳腺增生被認為是癌前病變。
乳腺增生的治療目前主要有藥物治療和手術治療。
乳腺增生的藥物治療,目前主要有以下幾類:
1、中藥:可治療乳腺增生症的中藥有加味逍遙丸、逍遙散、小金丸、乳癖消、乳塊消等。其功能為活血化淤、軟堅散結、清熱解毒。
2、維生素類藥。能治療乳腺增生症的維生素有B族維生素,VITE、VitA。
3、非性激素類治療藥。主要有碘劑(碘化鉀或複方碘溶液)和甲狀腺素。
4、性激素類藥。此類藥有翠丸酮、黃體酮、三苯氧胺、嗅隱亭、丹那哇等。但副作用都很大。
5、改善症狀的輔助治療藥物。
乳腺增生的手術治療,通常採用的手術方式有區段切除術、皮下乳腺切除術、病損切除同期行乳房縮小或垂乳懸吊術以及乳房單純切除術等。值得一提的是,即使是乳房單純切除術也不能完全杜絕乳癌的發生,而且乳房切除所造成的胸部畸形往往給女性帶來很大的精神壓力和創傷。因此,手術治療方式一般都受到嚴格的限制。
實踐證明,在乳腺增生的治療中,以藥物治療為最好。在藥物治療里,以中藥最好。中藥的作用持續而穩定,尤其是按周期治療不易反彈,且副作用小。另外,根據月經周期規律,中藥可以很好地調節患者內分泌,同時達到緩解症狀和調節月經的目的。不少患者在套用中藥治療乳腺增生病時發現,不但疼痛緩解,腫塊縮小或消失,月經周期更規律,經色、經量也更正常。
服用乳塊消糖漿1個療程(3個月)後,患者病情明顯好轉,腫塊縮小、疼痛減輕;3個療程後,患者基本治癒,腫塊、疼痛基本消失。
質量標準
【處 方】橘葉××g,丹參××g,皂角刺××g,王不留行××g,川楝子××g,地龍××g。
【制 法】略
【性 狀】本品為棕褐色的黏稠液體;味甜、微苦。
【鑒 別】
1、取本品10ml,置已預處理好的D101型大孔吸附樹脂柱上,用水洗脫,棄去脫液,再用甲醇洗脫,收集洗脫液,水浴蒸乾,殘渣加甲醇是溶解,作為供試品溶液。另取橘葉對照材料,同法製成對照藥材溶液。再取柚皮苷對照品,加甲醇製成溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液、對照藥材溶液和對照品溶液,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁乙醇溶液,加熱,置紫光燈下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
2、取本品20ml,加水20ml,搖勻,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使其溶解,作為供試品溶液。另取地龍對照藥材1g,加三氯甲烷,超聲20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
3、取本品20ml,加水20ml,搖勻,用石油醚振搖提取3次,每次20ml,棄去石油醚,水層用乙酸乙酯振搖提取3,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g,加水60ml,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至約10ml,加乙醇使含醇量達70%,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,自“用乙酸乙酯振搖提取3次”起,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液,對照藥材溶液,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮—甲酸為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏後,噴以三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢 查】相對密度應不低於1.2(中國藥典2005版一部附錄ⅦA)。
pH值應為4.0—6.0(中國藥典2005年版一部附錄ⅦG)
其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄I H)
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VID)測定。
【功能主治】疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用於肝氣鬱結,氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。
【用法用量】口服,一次10~15ml,一日3次。
【禁 忌】孕婦忌服。
【規 格】每瓶裝120ml。
【貯 藏】密封。