拼音名:JiuweiZhichuangJiaonang
英文名:書頁號:GWF─249
標準編號:WS-10189(ZD-0189)-2002
【處方】三月泡400g杖150g地榆200g柳寄生100g無花果葉100g菊花50g雞子白20g黃連150g大黃50g製成1000粒
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色至黑褐色的顆粒;氣微,味苦、微辛。
【鑑別】(1)取本品內容物4g,用濃氨試液濕潤,放置30分鐘,加氯仿30ml,振搖10分鐘,放置1小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內展開,取出,晾乾置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取[含量測定]項下的供試品溶液5ml,濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色螢光斑點:置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇0.1%磷酸溶液(80:20)為流動相:檢測波長為288nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於5000。對照品溶液的製備精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液,即得。供試品溶液的製備取裝量差異項下的內容物,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入甲醇20ml,超聲處理1小時,放冷,濾過,殘渣用甲醇洗滌2次,每次10ml,合併濾液與洗液,蒸乾,殘渣加稀鹽酸10ml使溶解,再加氯仿20ml,置水浴中(70℃)水解30分鐘,冷卻,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器,併入分液漏斗中;分取氯仿層,酸液用氯仿洗滌2次,每次10ml,合併氯仿液,以無水硫酸鈉適量脫水,揮去氯仿,殘渣用甲醇適量使溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含虎杖和大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.13mg。
【功能主治】苗醫:旭嘎幟沓痂,參象檔象,泱安檔盂,肛乾灑,槓乾就假。中醫:清熱解毒,燥濕消腫,涼血止血。用於濕熱蘊結所致內痔出血,外痔腫痛。
【用法用量】口服,一次5~6粒,一日3次;或遵醫囑。
【禁忌】孕婦忌服.
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年,
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