上市歷史
九價HPV疫苗於2014年在美國獲批上市。這一疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗,也是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。
適用人群
九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。
用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
禁忌症
有超敏反應者禁用;注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種本品。
疫苗類型編輯
中國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。
中國上市
2018年4月20日,美國藥企默沙東在國家食藥監局藥品審評中心提交的九價HPV疫苗上市申請獲得了受理。
2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市。
至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在中國均有供應,能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。