12月10日，美國FDA批准Gardasil9（以下簡稱九價HPV疫苗）用於9種類型人乳頭瘤病毒(HPV)引起的某些疾病。涵蓋9種HPV，與Gardasil（之前獲FDA批准的疫苗）相比多5種HPV類型，九價HPV疫苗有可能預防大約90%的宮頸、外陰、陰道和肛門癌。
九價HPV疫苗被批准用於9歲以上人群。這款疫苗被批准用於16、18、31、33、45、52及58型HPV引起的宮頸、外陰、陰道和肛門癌，及用於6或11型HPV引起的生殖器疣預防。Gardasil9對5種其它HPV類型（31、33、45、52和58）增加了保護，這些類型HPV引起大約20%的宮頸癌，FDA之前批准的HPV疫苗不涵蓋這些HPV類型。
“接種疫苗是降低HPV引起的大多數宮頸、生殖器和肛門癌的一種關鍵公共衛生措施，”FDA生物製劑評價與研究中心主任、醫學博士Midthun稱。“九價HPV疫苗的獲批對HPV相關癌症提供了更廣泛的保護。”
在美國進行了一項隨機、對照國際性臨床研究，受試者為1.4萬名16-26歲的女性，她們在研究開始前針對該疫苗套用的HPV類型檢測呈陰性。研究受試者接種Gardasil4或九價HPV疫苗。九價HPV疫苗在預防5種其它HPV類型（31、33、45、52和58）引起的宮頸癌、外陰及陰道癌方面被確認有97%的效果。此外，基於臨床試驗受試者相似的抗體回響，九價HPV疫苗預防4種共有HPV(6、11、16和18)引起的疾病與Gardasil有類似的效果。
由於5種其它HPV引起的肛門癌發生率低，對肛門癌的預防結果基於Gardasil證明的78%的有效性及接種九價HPV疫苗的男女受試者其它的抗體數據。
九價HPV疫苗在女性及9-15歲男性中的有效性在研究中得到確認，這些研究在該年齡組的大約1200名男性及2800名女性中檢測了抗體對這款疫苗的回響。他們的抗體回響與16-26歲女性的抗體回響類似。基於這些結果，這款疫苗在用於這一更年輕年齡組時預計有相似的有效性。
九價HPV疫苗通過三次單獨注射使用，初始注射之後，隔2個月及6個月再注射其它兩針。那些在感染該疫苗所涵蓋的HPV株之前接種的人可以獲得Gardasil9全部潛在的收益。
九價HPV疫苗的安全性在大約1.3萬名男性及女性中得到評價。最常報導的副作用有注射部位疼痛、紅腫脹及頭痛。Gardasil9由默沙東位於新澤西州懷特豪斯的子公司MerckSharp&Dohme生產。
