基本信息
中藥及中藥材質量控制關鍵技術ISBN:750258880
作者:王小如
出版社:化學工業出版社
定價:49
頁數:299
出版日期:2006-8-1
版次: 1
開本:16開
包裝:平裝
簡介
中藥及中藥材質量直接關係到人民的生命安全，也直接影響中醫藥事業的發展。中醫藥學在幾千年的悠久歷史中為中華民族的繁衍昌盛做出了重大貢獻.隨著現代科技的高速發展，世界各國人民正在逐漸了解中醫藥的特色和優勢，對中醫藥的信賴度迅速上升。但是，當前中藥及中藥材質量確實存在一系列問題，在某種程度上，“辨證準、用方對，但藥不靈”仍是事實。採取有效措施，提高中藥質量是中藥現代化和國際化的重要環節。
中藥質量問題集中體現在中藥材質量、加工炮製調劑標準和中成藥加工等方面。中藥材品種講究道地性，易地而種、只種不管，必然導致質量退化。更有些藥農不合理使用殺蟲劑等，導致藥效降低，甚至帶來安全性問題；中藥材品種基源不清，出現偽劣混雜，濫用代用情況嚴重；中藥飲片及炮製加工沒有統一的標準操作規範；中藥提取物和中成藥加工不能嚴格遵照GMP要求等，都是影響中藥質量的重要原因。
目錄
第1章 中藥及中藥材質量現狀和需求
1．1 中藥產業化與質量控制
1．1．1 中藥產業及質量發展基本狀況
1．1．2 中藥產業現代化質量控制管理規範的建立
1．2 我國中藥及中藥材質量指標及檢測標準
1．2．1 中藥和中藥材質量指標
1．2．2 我國中藥及中藥材的檢測標準
1．3 中藥國際化和質量控制需求
1．3．1 中藥的國際地位和質量需求
1．3．2 中藥國際化及質量保證體系
1．4 中藥質量控制中存在的問題
1．4．1 中藥種質資源問題
1．4．2 複方與炮製研究
1．4．3中藥製藥工程技術及工藝
1．4．4中藥製劑技術和水平
1．5中藥及中藥材質量控制發展趨勢
第2章 中藥及中藥材質量控制技術
2．1 概述
2．1．1 GAP規範的出台和試行
2．1．2GEP的提出
2．1．3 先進技術設備推廣及GMP規範
2．1．4 現代分析技術在中藥質量控制中的套用
2．2 中藥質量控制關鍵環節
2．2．1 GAP與中藥質量控制
2．2．2 GMP與中藥質量控制
2．2．3 中藥質量過程控制點
2．2．4 GLP與中藥質量控制
2．2．5 GCP與中藥質量控制
2．2．6 GSP與中藥質量控制
2．3 中藥材GAP及質量控制技術
2．3．1 我國中藥材種植中存在的主要問題
2．3．2 中藥材實施GAP的重要性和意義
2．3．3 中藥材GAP質量控制技術及關鍵點
實例1 四川中江丹參留種和種苗繁育標準操作規範
實例2 四川中江丹參栽培操作技術規程
實例3 丹參採收和初加工操作規程
實例4 四川中江丹參包裝及儲運操作規程
2．3．4 實施GAP亟待解決的一些問題
2．4 中藥飲片質量控制及中藥材炮製技術
2．4．1 中藥飲片及其質量控制
2．4．2 中藥炮製技術與質量控制
2．5 中成藥及注射劑質量控制技術
2．5．1 中成藥概述
2．5．2 中藥製劑的質量控制
2．6 生物技術與中藥質量控制
2．6．1 概述
2．6．2 中藥質量控制的生物技術
2．7 建立健全中藥質量控制創新標準體系
2．7．1 中藥標準及標準化現狀分析
2．7．2 中藥質量控制創新標準體系的內涵
2．7．3 中藥標準化研究思路
2．7．4中藥標準提取物開發
2．7．5 香港中藥材標準介紹
第3章 中藥指紋圖譜質量控制技術
3．1 指紋圖譜的作用和意義
3．1．1 指紋圖譜的概念及套用現狀
3．1．2 指紋圖譜在中藥質量控制中的作用
3．1．3 中藥指紋圖譜質量控制技術的可行性：
3．2 中藥指紋圖譜構建及質量評價技術
3．2．1 中藥指紋圖譜的構建與實例
實例1 近紅外光譜指紋圖譜構建和中藥材鑑別
實例2 丹參HPLC-MS指紋圖譜構建方法
實例3 甘草藥材HPLC指紋圖譜技術及其套用
實例4 澤瀉中澤瀉醇HPLC指紋圖譜的建立
實例5 太子參中胺基酸HPLC指紋圖譜的建立
實例6 丹參藥材薄層色譜指紋圖譜分析和構建方法
實例7 甘草藥材TLC指紋圖譜的研究和套用
實例8 甘草毛細管區帶電泳指紋圖譜
實例9 微乳液毛細管電色譜法分離澤瀉藥材中乙醯澤瀉醇及指紋圖譜構建
實例10 電噴霧高分辨飛行時間質譜技術(TOF-MS)進行丹參快速檢驗
實例11 甘草藥材TOF-MS聯用色質分析指紋圖譜
3．2．2 中藥指紋圖譜的活性標識與實例
實例1 丹參藥效成分丹酚酸抗氧化活性指紋圖譜構建
實例2 甘草活性指紋圖譜構建
3．2．3 中藥指紋圖譜的評價技術
3．2．4 中藥指紋圖譜研究中的關鍵問題．
3．3中藥注射劑指紋圖譜v．
3．3．1 中藥注射劑質量控制現狀
3．3．2 中藥注射劑指紋圖譜構建方法實例
實例1 銀杏葉注射劑指紋圖譜檢測標準?．
實例2 丹參葡萄糖注射液指紋圖譜檢測標準
3．4 中藥指紋圖譜的發展
3．4．1 色質聯用指紋圖譜
3．4．2 液相色譜一核磁聯用技術
3．4．3 中藥生物指紋圖譜
3．4．4 中藥振盪指紋圖譜
第4章
中藥及中藥材質量控制技術套用
4．1 傳統質量控制技術套用
4．1．1 中藥傳統質量控制發展簡介
4．1．2 中藥傳統質量控制具體方法
4．1．3 中藥傳統質量控制具體實例
實例1 牛黃的經驗鑑別法
實例2 牛蒡子的顯微鑑定法
4．2 現代中藥質量控制技術的套用
4．2．1 現代鑑別方法及其在中藥質量控制中的套用
4．2．2 現代工程技術在中藥質量控制中的套用
4．2．3 中藥質量快速鑑別和現場實驗室
實例1 丹參比色分析快速鑑別方法
4．3 中藥指標成分的製備與質量表征技術
4．3．1 甘草中甘草酸的製備與表征技術
4．3．2甘草黃酮化合物的高速逆流色譜分離製備
4．3．3 高純度丹酚酸B的製備
4．4 高新技術在中藥質量控制中的套用
4．4．1 指紋圖譜的最新進展及其套用情況
4．4．2 信息技術在中藥生產過程中的套用
4．4．3 納米技術在中藥生產中的套用
4．4．4 “三S”技術在中藥生產中的套用
4．4．5 新型包裝材料在中藥生產中的套用
4．4．6 空間技術
4．4．7 生物色譜技術
附錄1 中藥材生產質量管理規範(試行)
附錄2中藥材生產質量管理規範認證管理辦法(試行)
附錄3 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術指南(試行)
附錄4 中藥質量控制和管理相關法規和規範
附錄5 中藥質量控制部分相關著作
附錄6 中藥化學對照品、對照藥材及標準提取物
