簡介
拼音名:DinggongtengZhusheye
書頁號:Z19-4
標準編號:WS3-B-3526-98
性狀
本品為棕黃色至棕色的澄明液體。
製法
取丁公藤2500g,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至約2500ml,加乙醇使含醇量為75%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至約250ml,再加乙醇使含醇量為85%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水使成950ml,冷藏48小時,濾過,濾液加適量活性炭,煮沸10分鐘,濾過,測定濾液中總固體含量,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0~5.5,加聚山梨酯80與苯甲醇各10ml,並加注射用水使每1ml中含總固體(丁公藤提取物)0.05g,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
鑑別
(l)按[含量測定]項下的方法試驗,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,
在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材2g,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,展距18cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光主斑點。
檢查
pH值應為4.0~5.5 其他應符合注射劑項下有關的各項規定
含量測定
取本品5支,混勻,精密量取1ml,置具塞試管中,加水7ml、鹽酸2ml,混勻,
功能與主治置水浴中水解3小時,取出,放冷,移入分液漏斗中,試管用水洗滌3次,每次2ml,洗滌液併入分液漏斗中,加氯化鈉2g,振搖使溶解,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合併提取液,加無水硫酸鈉1g,搖勻,放置1小時以上,濾過,無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次,每次5ml,洗滌液與濾液合併,蒸乾,殘渣加適量丙酮使溶解,移至5ml量瓶中,用少量丙酮洗滌容器,併入同一量瓶中,加丙酮至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加丙酮製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液4μl和8μl,分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-乙醚-冰醋酸(10:10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=345nm,λR=390nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每1ml含東莨菪內酯(Cl0H8O4)應為0.30mg~1.10mg。
驅風,消腫,止痛。用於風濕性關節炎。
用法與用量
肌內注射,一次2ml,一日1~2次,或遵醫囑。
注意
孕婦忌用。
規格
每支裝2ml
貯藏
密封,置陰涼處。