《藥典與國外藥品標準對比分析手冊》

《藥典與國外藥品標準對比分析手冊》是由專家編寫的、傳媒、醫學圖書、文化類作品。

隨著全球經濟一體化的發展和我國加入世界貿易組織,國內醫藥企業進入了一個國際性的激烈競爭的市場。我國製藥企業迫切需要建立具有中國特色,又達到國際標準的全環節的質量管理規範,從面保證藥品的有效性和安全性,能夠為別國藥政部門和國際市場接受,順利進入國際市場。本書將中國藥典(2005年版)及部分國家藥品標準與現行版美國藥典(USP)、歐洲藥典(ph.Eur)英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)及《日本抗生素醫藥品基準解說》等收藏的同品種藥品和附錄進行對比,旨在為廣大讀者全面了解國內外藥典的概況和水平提供直觀且具有指導性的參考信息。

詳細目錄

一部
2005年藥典收錄化學藥與國外標準對比分析(包括化學藥品、抗生素、生化藥品、放射藥品、藥用輔料及生物製品,總計956種)
阿莫西林
氨基乙酸
苯巴比妥
複方卡托普利片
布洛芬
醋酸可得松
地塞米松
對乙醯胺酯酸
阿司匹林
貝他米松
丙氨酸
丙硫異煙氨
純化水
膽茶鹼片
碘苯酯
…………
二部
2005年藥典收錄中藥材與國外標準對比分析(包括藥材及飲片、單味製劑與成方製劑、植物油脂和提取物,總計96種)
白芷柴胡
丁香紅花
連翹砂仁
薄荷茯苓
黃連若參
決明子夏柘草
車前草牽牛子
五味子元胡
…………
三部
2005年藥典製劑通則及附錄方法與國外標準對比分析
片劑栓劑
散劑丸劑
軟膏劑氣霧劑
注射劑膠囊劑
顆粒劑紫外分光光度法
紅外分光光度法
融點測定法
水分測定法
結晶性檢查法
色譜法
pH值測定法
熱分析法
溶出度測定法
…………

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全球經濟一體化 世界貿易組織 中國特色 中國藥典 國家藥品標準

參考連結

(1) [華商管理網] http://www.21huashang.com/html/book/4254.htm

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