《最新藥品進出口報關檢驗與藥品註冊管理全書》隨著我國醫事業突飛猛進的發展，我國醫行業的國際地位也日漸提高，因此，藥品的進口質量與出口加工質量管理也越發顯示出它的重要性。這就要求海關醫質檢部門及醫藥生產加工企業要加入執法力度，力求醫藥產品質量符合國家標準。藥品質量管理是藥品科研、生產、經營、使用企業和單位對確定或達到質量所需的全部職能和活動管理。因此，提高藥品質量的規劃能力，建立健全有關藥品質量管理的各項基礎工作，圍繞藥品質量管理、開發、技術創新、科研和培訓能力，加大進口藥品質量管理力度，加強出口藥品的生產、加工質量管理等措施，是搞好我國醫藥事業的關鍵。本書有助於提高我國醫藥行業監督管理水平，提高廣大醫務人員及質量管理檢查人員的業務素質，提高藥品生產、加工企業的生產能力和管理能力。
目錄
最新藥品進出口報關檢驗藥品進口管理辦法、藥品加工出口管理規定
第一篇藥品管理總論
第一章藥品與藥品監督管理概述
第二章我國的醫藥事業
第三章藥事組織
第四章我國的食品藥品監督管理體制
第五章品管理立法
第二篇藥品進出口報關
第一章報關概述
第二章報關管理制度
第三章藥品進出口貿易中的國家管制
第四藥品進出口的基本通關程式
第五章進出口報關單填報指南
第三篇進出口商品檢驗概述
第一章進出品商品檢驗概述
第二章藥品質量檢驗概述
第三章藥品標準的制定與發布
第四章藥品物理常數的測定
第五章藥品儀器分析
第六章藥品雜質檢驗
第七章製劑的重要檢查項目
第八章藥品含量的化學測定
第九章藥品生物測定
第四篇進口藥品管理辦法
第一章總則
第二章進口備案
第三章口岸檢驗
第四章監督管理
第五章附則
第五篇進出口藥品的生產經營與註冊管理
第一章藥品出口加工管理規定
第二章出口藥品生產管理
第三章藥品生產質量管理規範及其認證管理
第四章進口藥品經營管理
第五章藥品經營質量管理規範及其認證管理
第六章特殊藥品的管理
第七章新藥品註冊管理
第八章藥品註冊的國際技術要求
第九章藥品申報和審批的一般常識
第十章常用進口藥品
第六篇藥品管理行政執法
第一章藥品行政管理和行政處罰概述
第二章藥品行政監督管理和法律責任
第二章藥品案件的行政複議和行政訴訟
第七篇相關法律法規
適用對象
各級藥品監督管理局
各類藥品進出口公司
各級海關
各級檢驗檢疫機構
各大型藥品生產及銷售企業
