dolutegravir

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Dolutegravir是GlaxoSmithKline(葛蘭素史克)和Shionogi Pharma共同開發的抗愛滋病新藥,也是繼雷特格韋(raltegravir)、埃替格韋(elvitegravir)之後,FDA批准的第三個HIV整合酶抑制劑。

基本信息

商品名:Tivicay
通用名:dolutegravir
藥企:GlaxoSmithKline
適應症:HIV-1感染。12歲以下或體重在40kg以下的兒童不推薦使用。
劑型規格:本品為片劑,50mg/片,50-100mg/天。
作用機理:dolutegravir是HIV整合酶抑制劑,阻止病毒DNA鏈向宿主DNA轉移。
臨床試驗:在SPRING-2臨床試驗中,822例未經治療的患者隨機分成Tivicay+Epzicom/Truvada組、raltegravir+Epzicom/Truvada組,以48周時HIV-1RNA<50copies/mL為臨床終點,Tivicay+Epzicom/Truvada組略優於raltegravir+Epzicom/Truvada組(88%vs86%)。
在SINGLE臨床試驗中,833例未經治療的患者隨機分成Tivicay+Epzicom組、Atripla組,以48周時HIV-1RNA<50copies/mL為臨床終點,Tivicay+Epzicom組優於Atripla組(88%vs81%)。
在SAILING臨床試驗中,719例有抗逆轉錄治療經歷但未使用整合酶抑制劑的患者隨機分成Tivicay+基礎治療組、raltegravir+基礎治療組,以24周時HIV-1RNA<50copies/mL為臨床終點,Tivicay組優於raltegravir組(79%vs70%)。
在VIKING-3臨床試驗中,183例raltegravir和/或elvitegravir耐藥型患者,經Tivicay+基礎治療24周時HIV-1RNA<50copies/mL達成率為63%。
在IMPAACTP1093臨床試驗中,23例12-17歲的青少年患者,經Tivicay+基礎治療治療24周時HIV-1RNA<50copies/mL達成率為70%。

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補充說明:Dolutegravir是GlaxoSmithKline(葛蘭素史克)和ShionogiPharma共同開發的抗愛滋病新藥,也是繼雷特格韋(raltegravir)、埃替格韋(elvitegravir)之後,FDA批准的第三個HIV整合酶抑制劑。目前還未在國內上市,在美國由加州健康科技集團(CaliforniaHealthcomGroup)的下屬公司好醫友藥房上市銷售。

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