註冊號 國食藥監械(進)字2004第1661358號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 組成：T型為氣囊加壓型，由止血器本體、固定板、固定帶、加壓器、支持架組成；R型為彈力
帶加壓型，由止血器本體、彈力帶組成。 *性能：T型：氣
囊應在500mmHg壓力下無泄漏；氣囊尺寸誤差為±20％。
R型：彈力帶拉伸彈性率為42N/cm2；彈力帶粘扣帶垂直方
向最大粘附力為15N；彈力帶粘扣帶水平方向最大粘附力
為65N。
產品適用範圍 本產品為一次性使用壓迫止血器，用於導管術後穿刺部位的體外壓迫止血。
註冊代理 日本瑞翁醫療株式會社廣州代表處
售後服務機構 日本瑞翁醫療株式會社廣州代表處
批准日期 2004.08.04
有效期截止日 2008.08.03
備註 承產單位：FORTEGROWMEDICALCO.，LTD.*承產單位地址：日本國櫪木縣佐野市大橋町1647*
變更日期
生產廠商名稱（英文) 日本瑞翁醫療株式會社
生產廠地址（中文) 日本國東京都港區芝公園2-4-1
生產場所 日本國櫪木縣佐野市大橋町1647
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) XEMEX止血器
產品名稱（英文) XEMEXHemostaticDevice
規格型號 T型：STB100、STB300、STB500；R型：RDP700、RDP800
產品標準 YZB/JAP1925-07《XEMEX止血器》
附屬檔案
