註冊號 國食藥監械(進)字2004第3300278號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本株式會社日立醫療器械
產品性能結構及組成 結構:由透視攝影台,高壓發生裝置,束光器,X射線管,影像增強器,X射線電視裝置,圖像處理裝置組成。性能:高壓發生器功率:DHF-155VCⅡ為50kW,DR-155VCⅡ為37kW;管電壓調節範圍:50kW透視為40kV~125kV、攝影為40kV~150kV,37kW透視為45kV~120kV、攝影為40kV~150kV;管電流調節範圍:50kW透視為0.1mA~4.0mA、攝影為10mA~800mA,37kW透視為0.5mA~4.0mA、攝影為50mA~630mA;攝影電流時間積範圍:50kW為0.5mAs~800mAs,37kW為1mAs~800mAs;圖像增強器電視系列:中心解析度:12Lp/cm,對比靈敏度:不大於4%。
產品適用範圍 用於對人體進行X射線攝影、透視檢查。
註冊代理 株式會社日立醫療器械北京事務所
售後服務機構 日立醫療系統技術服務(北京)有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.05
備註 生產者地址由“東京,千代田區,內神田,1-1-14號Tokyo,Chiyoda-Ku,Uchi-Kanda,1-1-14”變更為“東京都千代田區外神田四丁目14番1號”,註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3300278號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3300278號(更)”,原證自發證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產廠商名稱(英文) HITACHIMEDICALCORPORATION
生產廠地址(中文) 東京都千代田區外神田四丁目14番1號
生產場所 千葉縣柏市新十餘二2番地1
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) X射線透視攝影系統
產品名稱(英文) Fluoroscopic/RadiographicXraySystem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP1209《X射線透視攝影系列TU-51》
附屬檔案
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內容簡介 -
醫用X射線系統
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