註冊號 國食藥監械(進)字2005第3213034號
產品性能結構及組成 監護儀由監護儀主機、電源線、V-Sign感測器(二氧化碳分壓感測器和脈衝血氧定量計)及配件組成。體外二氧化碳分壓(PCO2):測量範圍(校正後)10.0~60.0mmHg;血氧飽和度(SPO2):1%~100%;脈搏(PR):30~250bpm。
產品適用範圍 用於無創連續監測人體生理參數包括二氧化碳分壓、血氧飽和度和脈搏。
註冊代理 中生北控生物科技股份有限公司
售後服務機構 中生北控生物科技股份有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
承產單位:瑞士SentecInc,
生產廠商名稱(英文) SchillerAG
生產廠地址(中文) 瑞士Algasse68CH-6341Baar
生產場所 瑞士Ringstrasse39,CH-4106,TherWit
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) V-Sign監護儀
產品名稱(英文) V-SignMonitor
規格型號 V-Sign
產品標準 YZB/SWI0911-2005《V-Sign監護儀》