藥品簡介
| 藥物名稱 | 特非那丁顆粒劑 |
| 英文名 | TERFENADINEGRANULES |
| 拼音名 | TEFEINADINGKELIJI |
| 藥品類別 | 抗變態反套用藥 |
| 性狀 | 白色、類白色或微黃混懸顆粒，味甜。 |
| 藥理毒理 | 特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。 |
| 藥代動力學 | 口服本品胃腸吸收良好。口服60mg，1～2小時開始呈現抗組胺作用，3～4小時達到高峰，可維持12小時以上。吸收後主要分布在肺和肝臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高，腦、血及胃腸道濃度較低，半衰期20.25小時，60%隨糞便排泄，40%隨尿液排出。 |
| 適應症 | 1.季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎。 2.急、慢性蕁麻疹等。 |
| 用法用量 | 口服：成人及12歲以下者，一次60mg，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg，一日2次，或遵醫囑。 |
| 不良反應 | 1.心血管系統，極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律不齊，低血壓，暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsadedepoints）、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc期間延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起。 2.中樞神經系統：如嗜睡、頭痛、疲勞、頭暈、神經質、虛弱等。 3.胃腸系統：如胃部不適，噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變。 4.其它：如口乾、鼻乾、咽乾、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。 |
| 禁忌症 | 1.對本品過敏者禁用。 2.禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環內酯類抗生素如(克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等)以及嚴重損傷肝臟功能的其它藥物合用。 3.有明顯肝功能損害者禁用。 4.有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合徵 5.禁忌超量服用。 |
藥理作用
特非那丁為特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。口服60mg，1-2小時開始呈現抗組胺作用，3-4小時達到高峰，可維持12小時以上。藥代動力學
口服特非那丁顆粒劑胃腸吸收良好。吸收後主要分布在肺和肝臟、腎、 腎上腺、 唾液腺和脾臟濃度較高，腦、血及胃腸道濃度較低，半衰期為20.25小時。60%隨糞便排泄，40%隨尿液排出。用法用量
口服：成人及12歲以下者，一次60mg，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg，一日2次，或遵醫囑。不良反應
1.心血管系統：極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律不齊，低血壓，暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsadedepoints）、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc期間延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起。
2.中樞神經系統：如嗜睡、頭痛、疲勞、頭暈、神經質、虛弱等。
3.胃腸系統：如胃部不適，噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變。
4.其它：如口乾、鼻乾、咽乾、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。
禁忌症
1、對本品過敏者禁用。
2、禁忌與某些唑類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑等）、與某些大環內酯類抗生素（如紅黴素、克拉黴素、竹桃黴素等）以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
3、有明顯肝功能損害者禁用。
4、有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯、先天性QTc間期延長綜合徵。
5、禁忌超量服用。
注意事項
1、必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須徵得醫生同意。
2、孕婦及哺乳期的婦女慎用。
3、有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。
4、服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
用藥參考
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥：
老年患者用藥：
藥物相互作用
抑制肝藥物代謝酶功能的藥物可使本品代謝減慢，如伊曲康唑、酮康唑。
藥品鑑別
取特非那丁顆粒劑適量（約相當於特非那丁60mg），研細，加丙酮6ml，攪拌使特非那丁溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣兩份，照下述方法試驗；（1）取一份加新制的枸櫞酸的飽和醋酐溶液2-3滴，置水浴上加熱2-3分鐘，即顯紅色。（2）取另一份置試管中，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加熱，即發生硫化氫氣體，有刺激性特臭；並能使醋酸鉛試液濕潤的濾紙變成黑色。（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水- 乙胺（75∶25∶0.3）、用 磷酸調節pH值為4.0為流動相，檢測波長為226nm，理論板數按特非那丁峰計算應不低2000。測定法精密稱取經105℃乾燥至 恆重的特非那丁對照品30mg，置100ml量瓶中，用90% 甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；另精密稱取供試品適量（約相當於特非那丁30mg），置100ml量瓶中，用90%甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。藥品檢查
特非那丁顆粒劑 