註冊號國食藥監械(進)字2004第3771290號
產品性能結構及組成Sprinter快速交換球囊擴張導管是一種經皮腔內血管成形術(PTCA)快速交換系統。在指定的
壓力下,導管遠端球囊可以擴張至規定的直徑。導管近端
有一個陰性魯爾接頭,用於與充氣裝置連線。該導管提供
的腔可用導絲對導管進行定位。其中導管材料為聚醚醯胺
嵌段共聚物(Pebax7233)、球囊的材料為聚醚醯胺嵌段共
聚物(Pebax7033)。
產品適用範圍該產品適用於冠狀動脈之狹窄部分或旁路移植物狹窄處的擴張,從而改善心肌灌注。球囊擴張導管(球囊規格為2.5-5.0mm)還適用於球囊擴張支架的傳送後擴張。
產品名稱(中文)Sprinter快速交換球囊擴張導管
產品名稱(英文)SprinterRapidExchangeBalloonDilatationCatheter
規格型號見附頁*SeeAttachment
產品標準YZB/USA843-77《Sprinter快速交換球囊擴張導管》