註冊號 國食藥監械(進)字2006第3400355號
產品性能結構及組成 主要組成：試劑A新亞甲基蘭試劑B硫酸
產品適用範圍 該網織紅細胞試劑包用於在COULTERGEN·STM系統上，用於漂洗紅細胞和保護白細胞。
註冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售後服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州)有限公司
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) ReticPAK網織紅細胞試劑包
產品名稱（英文) ReticPAK
規格型號 8547115
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1664-2005《ReticPAKTM網織紅細胞試劑包》
註冊號 國食藥監械(進)字2010第1403275號(變更批件)
備註 變更內容：生產企業註冊地址變更為:250SouthKraemerBlvd.Brea,CA92821,USA;11800SW147thAvenue,Miami,FL33196,USA。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 網織紅細胞試劑包
產品名稱（英文) ReticPAK
規格型號 試劑A1×380mL;試劑B1×1900mL
產品標準 YZB/USA1974-2010
