註冊號 國食藥監械(進)字2003第3400107號(更)
生產廠商名稱（中文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics
產品性能結構及組成 反應區包括常磁性鐵氧化顆粒和用快速凝血分析儀測試所需的試劑，試劑為凍乾狀。
產品適用範圍 該測試卡專配RapidpointTMCoag快速凝血儀使用,用於測定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的肝素（HMT)，在醫學臨床上用於凝血功能、纖溶功能的監測。
註冊代理 拜耳(中國)有限公司
售後服務機構 北京北方華健醫療設備有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.07.04
備註 生產者名稱由“BayerCorporationDiagnosticsDivision”變更為“SiemensMedicalSolutionsDiagnostics”，註冊證由“國食藥監械(進)字2003第3400107號”變更為“國食藥監械(進)字2003第3400107號(更)”，原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 拜耳公司，北大街63號，Mefield,MA02052-1688BayerCorporation,63NorthStreet,Mekfield,MA02052-1688
生產場所 5301DepartubeDrive,RaleignnorthCarolina27604,USA.
生產國（中文)
產品名稱（中文) RapidpointCoag快速凝血儀HMT測試卡
產品名稱（英文) RapidpointCoagHMTTestCards
規格型號 /
產品標準 進口產品註冊標準YZB/Bayer-085《RapidpointCoag快速凝血儀測試卡系列》
附屬檔案
