註冊號 國食藥監械(進)字2003第3460040號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品主要由外殼環、瓣葉和縫合環組成。瓣膜碟片和支架都是用熱解碳製成，縫合環是由無縫的聚四氟乙烯織物構成。
產品適用範圍 用於置換功能失調、先天性或人工主動脈瓣膜或二尖瓣心臟瓣。
註冊代理 上海希威醫療器械有限公司
售後服務機構 上海希威醫療器械有限公司
批准日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) MedicalCAInc.
生產廠地址（中文) 9725SouthRobertTrail,InverGroveHeights,MN55077USA
生產場所
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Omnicarbon人工心臟瓣膜
產品名稱（英文) OmnicarbonCardiacValveProstheses
規格型號 主動脈瓣3313型（23、25、27、29毫米)、二尖瓣3523型（27、29、31、33毫米)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0201《Omnicarbon人工心臟瓣膜》
