2014年2月18日,美國FDA批准罕見病用藥Northera(droxidopa,屈昔多巴膠囊)用於治療神經源性體位性低血壓(NOH)。
Northera(屈昔多巴膠囊)為口服使用。
適應證和用途
Northera是適用於在成年有症狀性神經源性體位性低血壓患者為治療原發性自主神經性衰竭(帕金森氏病,多系統萎縮,和純自主神經衰竭),所致體位性眩暈,頭暈,或“感覺眼前漆黑”多巴胺β-羥化酶缺乏症,和非-糖尿病性自主神經病變。尚未證實超過2周以上有效性。應定期評估Northera的繼續有效性。
劑量和給藥方法
(1)起始劑量是100mg白天三次。
(2)通過100mg每天3次滴定調整至最大劑量600mg每天3次。
(3)恆定地有或無食物服用。
(4)為減低臥位高血壓潛能,升起床頭和至少在睡前3小時給予末次劑量。
(5)整服Northera膠囊。
劑型和規格
100mg,200mg和300mg膠囊。
警告和注意事項
(1)Northera可致臥位高血壓和如臥位高血壓沒有得到很好處理可能增加心血管風險。
(2)體溫過高和混亂。
(3)在存在缺血性心臟病,心律失常和慢性心力衰竭患者可能加重症狀。
(4)過敏反應。
不良反應
頭痛,眩暈,噁心,高血壓,和疲勞(大於5%)。
藥物相互作用
使用DOPA脫羧酶抑制劑可能需要調整Northera劑量。
在特殊人群中使用
(1)哺乳母親:選擇哺乳或Northera。
(2)有腎受損患者:對有GFR小於30mL/min患者不能提供給藥建議。
關於神經源性直立性低血壓(NOH):
據估計,在美國和歐盟,有近30萬患者患有慢性有症狀NOH。有症狀NOH是一種慢性疾病,由內在性神經性疾病導致,如帕金森氏病、多系統萎縮症或純自主神經衰弱。NOH的症狀包括頭暈、胸悶、視力模糊、乏力、注意力不集中以及站立時昏厥發作。這些症狀往往嚴重限制一個人開展日常活動的能力,患者不得不依靠輪椅生活。
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