產品註冊號
國食藥監械(進)字2008第3240356號
產品性能
該產品由雷射治療儀控制台(包括裂隙燈顯微鏡、治療雷射系統、瞄準雷射系統)、遙控連鎖連線器、頦托和帶有後蓋的操作台組成。醫學全線上雷射波長1064nm±10nm；光束模式為多模；脈衝重複頻率：1.5Hz±0.3Hz；脈衝寬度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；雷射終端輸出能量：單脈衝時預置值最大為10mJ、雙脈衝時預置值最大為18mJ、三脈衝時預置值最大為25mJ，預置值與實際值的誤差不大於±20%；瞄準雷射波長：637nm±30nm；輸出功率<1.0mW。裂隙燈顯微鏡解析度：放大率為10X時，解析度為53lp/mm、放大率為16X時，解析度為74.9lp/mm、放大率為25X時，解析度為100lp/mm；裂隙燈最小光斑尺寸不大於0.5mm；裂隙燈光斑照度最高不低於120000lx。
適用範圍
該產品臨床適用於用於眼科眼前節虹膜、後囊切開術中。
其它信息
註冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售後服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批准日期 2008.02.21
有效期截止日 2012.02.20
備註 QuantelMedical
生產國（中文) 法國
產品名稱（中文) 眼科Nd:YAG雷射治療儀
產品名稱（英文) OphthalmicPhotodisruptor
規格型號 OptimisII
產品標準 進口產品註冊標準YZB/FRC0163-2008《眼科Nd:YAG雷射治療儀》
