註冊號 國藥管械(進)字2002第3401129號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 血糖儀由主機、採血筆、採血針、使用說明書等組成。
測試範圍：血糖1.7mmol/1-25mmol/1(30mg/dl-450mg/dl)；測試時間：血糖20s；記憶測試結果：450個；樣品量：全血3μl以上。
產品適用範圍 該儀器是利用電化學生物感應技術，用於體外定量測量人體血液中的血糖。不能用於臨床診斷。
註冊代理 雅培製藥有限公司北京辦事處
售後服務機構 雅培製藥有限公司北京辦事處
批准日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AbbottLaboratories,Inc.MediSenseProduct
生產廠地址（中文) 4ACrosbyDriveBedford,MA01730-1402
生產場所
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) MediSenseSof-Tact^TM血糖儀
產品名稱（英文) Sof-Tact^TMBloodGlucoseMonitor
規格型號 Sof-Tact^TM
產品標準 ZB/abbott013-2002《MediSenseSof-Tact^TM血糖儀》
